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Allergo Journal
Erschienen in: Allergo Journal 4/2014

20.06.2014 | AeDA/DGAKI informieren

AeDA mahnt dringendes Handeln an!

Allergenextrakte verschwinden

verfasst von: Prof. Dr. Ludger Klimek, Prof. Dr. Thomas Fuchs

Erschienen in: Allergo Journal | Ausgabe 4/2014

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Zusammenfassung

Seit November 2001 gelten auch Testallergene als Arzneimittel. Testallergene müssen seitdem zugelassen werden. Eine Prozedur, die den Herstellern enorme Zulassungskosten verursacht — mit Folgen für Allergiepatienten und Allergologen. Die Vielfalt der Testallergene wird sich verringern und für verbleibende Diagnostika ist mit Preiserhöhungen zu rechnen.
Literatur
1.
European Medicines Agency. Guideline on allergen products: production and quality issues. 2008. London, European Medicines Agency (EMEA). Committee for Medicinal Products of Human Use (CHMP). EMEA/CHMP/BWP/304831/2007
2.
European Medicines Agency. CPMP/BWP/243/96. Note for guidance on allergen products. 1996. European Medicines Agency (EMEA). Committee for Medicinal Products of Human Use (CHMP)
3.
Zuberbier T, Werfel T. Is European legislation killing allergy diagnostics? Curr Opin Allergy Clin Immunol 2012; 12: 475–6PubMedCrossRef
4.
European Medicines Agency. Guideline on clinical evaluation of diagnostic agents. CPMP/EWP/1119/98/Rev. 1. 2009
Metadaten
Titel
AeDA mahnt dringendes Handeln an!
Allergenextrakte verschwinden
verfasst von
Prof. Dr. Ludger Klimek
Prof. Dr. Thomas Fuchs
Publikationsdatum
20.06.2014
Verlag
Urban & Vogel
Erschienen in
Allergo Journal / Ausgabe 4/2014
Print ISSN: 0941-8849
Elektronische ISSN: 2195-6405
DOI
https://doi.org/10.1007/s15007-014-0595-8

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