Insulin glargin: Kardiovaskuläre Langzeitsicherheit bestätigt

Auch mehr als acht Jahre nach Beginn einer antidiabetischen Therapie mit Insulin glargin hat sich dieses Basalinsulin in kardiovaskulärer Hinsicht als sicher erwiesen. Das belegen beim europäischen Diabeteskongress präsentierte Langzeitdaten der ORIGINALE-Studie. ORIGINALE ist der Name einer als Beobachtungsstudie angelegten Verlängerung der ORIGIN-Studie. In der ORIGIN-Studie, deren Ergebnisse 2012 publiziert worden sind, ist mit Insulin glargin (Lantus®) bekanntlich erstmals ein Basalinsulin in einer großen kardiovaskulären Endpunktstudie auf Wirksamkeit und Sicherheit geprüft worden. Meilenstein-Studie ORIGIN In diese Meilenstein-Studie waren mehr als 12 500 Patienten mit Prädiabetes (etwa gestörte Glukosetoleranz) oder Typ-2-Diabetes in einem frühen Stadium aufgenommen worden. Die Studienteilnehmer, die alle ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko hatten, sind dann im Schnitt 6,2 Jahre lang mit Insulin glargin oder den gängigen Standards entsprechend behandelt worden. Am Ende stellte sich heraus, dass Glargin im Vergleich zur Standardtherapie die Inzidenz von kardiovaskulären Ereignissen weder erhöht noch verringert hatte – was die Autoren als Beleg für die Sicherheit dieses Basalinsulins werteten, das zudem keinen ungünstigen Einfluss auf Krebserkrankungen jeglicher Art erkennen ließ. Mit Insulin glargin konnte über Jahre konstant eine bemerkenswert gute Blutzuckereinstellung erzielt werden. In der Subgruppe der Patienten mit Prädiabetes wurde unter dem Basalinsulin zudem die Progression zum manifesten Typ-2-Diabetes signifikant verringert. Fortsetzung als Beobachtungsstudie Nach Abschluss der randomisierten Hauptstudie ist die Untersuchung dann in Form einer angeschlossenen Beobachtungsstudie (ORIGINALE: Outcome Reduction with an Initial Glargine Intervention and Legacy Effect) fortgesetzt worden. Deren Ergebnisse hat der kanadische Studienleiter Professor Hertzel Gerstein aus Hamilton auf einer Pressekonferenz beim Kongress der European Association for the Study of Diabetes (EASD) in Wien vorgestellt. Von den 10 535 Patienten, welche die Hauptstudie ORIGIN komplett durchlaufen hatten, konnten nach Angaben Gersteins 5869 in die Folgestudie aufgenommen werden. Mit ORIGINALE kommen zur mehr als sechsjährigen Beobachtungsdauer aus ORIGIN nun weitere rund 2,5 Jahre Follow-up hinzu – woraus eine Gesamtdauer der Nachbeobachtung von mehr als acht Jahren resultiert. „Neutraler Effekt“ Am Ergebnis änderte sich dadurch nichts: Auch in der verlängerten Beobachtungsperiode wurde ein, so Gerstein, „neutraler Effekt“ von Insulin glargin auf kardiovaskuläre Ereignisse (kardiovaskulär bedingter Tod, Herzinfarkt, Schlaganfall) festgestellt. Mehr zum Thema Weitere Beiträge finden Sie im Themenschwerpunkt Diabetologie. Weitere Berichte vom Kongress finden Sie in unserem EASD-Kongress-Dossier. Berichte von der EASD- Jahrestagung 2013 finden Sie hier.

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