Erhaltungstherapie mit niedriger Budesonid-Dosis effektiv

Bisher wurde die Remissionserhaltung bei kollagener Kolitis mit 6 mg/d Budesonid durchgeführt. Nun zeigt eine Studie, dass auch 4,5 mg/d ausreichen. Hintergrund Die kollagene Kolitis gehört mit der lymphozytären Kolitis zu den mikroskopischen Kolitiden. Mittlerweile zählt die mikroskopische Kolitis zu den chronisch entzündlichen Darmerkrankungen. Das Leitsymptom der kollagenen Kolitis ist die chronische Diarrhö mit einer erheblichen Einschränkung der Lebensqualität. In der Histologie der Kolonbiopsien besteht ein chronisches lymphoplasmazelluläres Infiltrat neben der Verdickung des Kollagenbandes über 10 μm. Die Akuttherapie der Wahl ist Budesonid 9mg pro Tag für sechs bis acht Wochen, wodurch bei über 80% der Patienten eine Remission erzielt werden kann. Ein großer Teil der Patienten erleidet jedoch ein Rezidiv, wenn die Budesonid-Therapie abgesetzt wird, so dass eine Langezeitbehandlungsstrategie bei vielen Patienten klinisch erforderlich ist. Patienten und Methoden In einer großen multinationalen doppelblinden, Plazebo-kontrollierten Studie wurde untersucht, inwieweit eine niedrigdosierte Budesonid-Therapie von 4,5mg in der Lage ist, Patienten über zwölf Monate in klinischer Remission zu halten. Patienten mit symptomatischer kollagener Kolitis wurden in einer offen Therapie mit 9mg Budesonid in Remission gebracht, bevor sie randomisiert, Plazebo-kontrolliert und doppelblind mit 6mg und 3mg Budesonid (durchschnittlich 4.5mg Budesonid täglich) im täglichen Wechsel über zwölf Monate weiterbehandelt wurden. Ergebnisse Insgesamt 92 Patienten wurden in die Studien eingeschlossen. Die Remissionsrate nach zwölf Monaten betrug in der Budesonidgruppe 61,4% und in der Plazebogruppe 16.7% (p < 0.001). Nach Absetzen der Therapie erlitten 84% in der Budesonidgruppe ein klinisches Rezidiv innerhalb von sechs Monaten. Schlussfolgerung Niedrigdosiertes Budesonid ist effektiv in der Remissionserhaltung von Patienten mit kollagener Kolitis. Kommentar von Prof. Madisch "Nach Absetzen erleiden über 60% der Patienten ein Rezidiv" Prof. Dr. Ahmed Madisch, Hannover × Die kollagene Kolitis zählt zu den chronisch entzündlichen Darmerkrankungen, wobei die Chronizität der Diarrhösymptomatik die eigentlich klinische Herausforderung darstellt. Die Akuttherapie mit Budesonid 9mg ist etabliert, zugelassen für das Krankheitsbild, und sie erreicht eine hohe Remissionsrate mit einer NNT über alle Studien von 2, d.h. jeder zweite Patient profitiert von einer Therapie mit Budesonid. Nach Absetzen der Therapie erleiden mehr als 60% ein symptomatisches Rezidiv innerhalb von drei Monaten, so dass ein Langzeitmanagement bei diesen Patienten erforderlich ist, da die Symptomlast auch mit nächtlichen Diarrhoen erheblich ist. In zwei doppelblinden Plazebo-kontrollierten Studien [1, 2] konnten gezeigt werden, dass 6mg Budesonid täglich über sechs Monaten in der Remissionserhaltung effektiv ist. Die vorliegende Studie erweitert die Optionen einer Langzeitbehandlung mit reduzierter Dosis von 4,5mg Budesonid (6mg und 3mg Budesonid täglich im Wechsel) über zwölf Monate mit ähnlicher Effektivität. Wie bei den anderen beiden Studien kommt es in der vorliegenden Studie nach Absetzen der Therapie jedoch in einem hohen Prozentsatz zur klinischen Rezidiven, d.h. auch die Langzeittherapie mit Budesonid führt zu keiner Änderung der Rezidivquote. Aus diesem Grund benötigen wir kontrollierte Daten zu möglichen neuen Therapien mit z.B. Immunsuppressiva (Azathioprin, Anti-TN-Alpha-Blocker) in der Langzeitbehandlung von Patienten mit mikroskopischer Kolitis. Literatur [1] Miehlke S, Madisch A, Bethke B, Morgner A, Kuhlisch E, Henker C, Vogel G, Andersen M, Meier E, Baretton G, Stolte M. Oral budesonide for maintenance treatment of collagenous colitis: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.Gastroenterology. 2008 Nov;135(5):1510-6. doi: 10.1053/j.gastro.2008.07.081. Epub 2008 Aug 7. [2] Bonderup OK1, Hansen JB, Teglbjaerg PS, Christensen LA, Fallingborg JF. Long-term budesonide treatment of collagenous colitis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Gut. 2009 Jan;58(1):68-72. doi: 10.1136/gut.2008.156513. Epub 2008 Jul 31.

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