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Erschienen in:
01.09.2014 | Klinische Studien
Transvaginale Cholezystektomie
Ergebnisse einer randomisierten Studie
Erschienen in: Die Chirurgie | Ausgabe 9/2014
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Hintergrund
Die transvaginale Cholezystektomie gilt als Modelloperation auf dem Gebiet der Chirurgie durch natürliche Körperöffnungen. Bisher fehlen eine ausreichende Anzahl randomisierter, kontrollierter Studien zur Bewertung dieser chirurgischen Strategie.
Methodik
An einer Klinik der Regelversorgungsstufe II wurde eine doppelblinde, randomisierte Studie zum Vergleich von laparoskopischer (CLC) vs. transvaginaler Cholezystektomie (TVC) bei Patientinnen > 18 Jahre mit symptomatischer Cholezystolithiasis durchgeführt. Gefordert wurde eine Schmerzreduktion von ≥ 1 auf einer visuell-numerischen Bewertungsskala. Die Nachuntersuchung erfolgte nach 7 Tagen. Weitere Endpunkte waren Komplikationen und Patientenzufriedenheit. Die Randomisierung erfolgte mit einem Zufallsgenerator und verschlossenen Umschlägen im Operationssaal. Nach der Operation erhielten alle Patientinnen einen Standardverband wie bei CLC und eine vaginale Tamponade.
Ergebnisse
Insgesamt wurden 426 Patientinnen zur Studienteilnahme befragt; 97 wurden randomisiert, 51 in der CLC und 41 in der TVC Gruppe. 5 Patientinnen wurden von der Auswertung ausgeschlossen. Die Gruppen waren vergleichbar hinsichtlich Alter, BMI und ASA-Grad. Die Anästhesie- und Operationszeit war signifikant unterschiedlich. Es ergab sich kein signifikanter Unterschied bei den postoperativen Schmerzen. Die Patientenzufriedenheit war hoch. Die TVC wird von 93 % der Patientinnen weiterempfohlen.
Diskussion
Eine Überlegenheit der TVC hinsichtlich postoperativer Schmerzen gegenüber der Standardmethode konnte nicht belegt werden. Bei fehlendem Unterschied bei den postoperativen Schmerzen und hoher Patientenzufriedenheit kann die TVC als Alternativmethode angeboten werden. Zur sicheren Bewertung der Methode fehlen weitere randomisierte Studien.