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01.03.2012 | Original Article—Alimentary Tract | Ausgabe 3/2012

Journal of Gastroenterology 3/2012

A large-scale nationwide multicenter prospective observational study of triple therapy using rabeprazole, amoxicillin, and clarithromycin for Helicobacter pylori eradication in Japan

Zeitschrift:
Journal of Gastroenterology > Ausgabe 3/2012
Autoren:
Toshio Fujioka, Nobuo Aoyama, Kyoko Sakai, Yoshiyuki Miwa, Mineo Kudo, Junichi Kawashima, Yasuo Matsubara, Jun Miwa, Koji Yakabi
Wichtige Hinweise
The interim report for the present study was presented during Digestive Disease Week 2009 in Chicago, IL, USA [Abstract M1057; published in Gastroenterology 2009; 136 (Suppl 1):A-340] and at an international workshop conducted by the European Helicobacter Study Group 2009 in Porto, Portugal. The final report was presented during an international workshop conducted by the European Helicobacter Study Group 2010 in Amsterdam, The Netherlands.

Abstract

Background

In recent years in Japan, the rate of clarithromycin (CAM) resistance in Helicobacter pylori has risen to around 30%, and the eradication rate with triple therapy [proton pump inhibitor + amoxicillin (AMPC) + CAM] has been trending downward to around 70%. In 2007, rabeprazole (RPZ)-based triple therapy (RPZ + AMPC + CAM: RAC therapy) was approved in Japan, and a large-scale nationwide study was therefore initiated to evaluate the efficacy and safety of RAC therapy in clinical practice.

Methods

Patients with H. pylori-positive gastric/duodenal ulcer (including ulcer scars) were administered triple therapy comprising RPZ 10 mg, AMPC 750 mg, and CAM 200 mg (or 400 mg), twice daily for 7 days.

Results

The eradication rate was 80.7% (2,551/3,162). The results of multivariate analysis indicated the following as factors affecting the eradication rate: sex, treatment compliance, history of H. pylori treatment, presence of urologic disease, presence of respiratory disease, and year of starting treatment. The incidence of adverse drug reactions (such as diarrhea and dysgeusia) was 4.4% (166/3,789). The results of multivariate analysis indicated the following as factors affecting the incidence of adverse drug reactions: sex, daily CAM dose, and history of allergies.

Conclusion

In a large-scale nationwide study of use in clinical practice, RAC therapy was confirmed to be effective and safe.

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