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01.02.2012 | Original Article | Ausgabe 2/2012

Cancer Chemotherapy and Pharmacology 2/2012

A multicenter phase II study of combined chemotherapy with docetaxel, cisplatin, and S-1 in patients with unresectable or recurrent gastric cancer (KDOG 0601)

Zeitschrift:
Cancer Chemotherapy and Pharmacology > Ausgabe 2/2012
Autoren:
Wasaburo Koizumi, Norisuke Nakayama, Satoshi Tanabe, Tohru Sasaki, Katsuhiko Higuchi, Ken Nishimura, Seiichi Takagi, Mizutomo Azuma, Takako Ae, Kenji Ishido, Kento Nakatani, Akira Naruke, Chikatoshi Katada
Wichtige Hinweise
This study has been registered with UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR), number UMIN000001119.

Abstract

Purpose

We conducted a phase II study to evaluate the efficacy and safety of a triplet regimen of docetaxel, cisplatin, and S-1 in patients with unresectable or recurrent gastric cancer.

Methods

Docetaxel (40 mg/m2) and cisplatin (70 or 60 mg/m2) were given on day 1 of a 28-day cycle. S-1 (40 mg/m2) was given twice daily on days 1–14. Treatment with this regimen was continued for a maximum of 6 cycles. Subsequently, patients with no disease progression received a combination of docetaxel and S-1.

Results

Fifty-nine patients were enrolled. The median number of administered cycles was 8 (range, 1–25). Because some patients had serious myelosuppression and renal dysfunction with 70 mg/m2 of cisplatin, dose of cisplatin was reduced to 60 mg/m2 after 19 patients had been treated. Common severe toxic effects of grade 3 or 4 were leukocytopenia (44%), neutropenia (72%), anemia (15%), and febrile neutropenia (14%). The overall response rate of this group was 81% (95% confidence interval (CI), 71–91%). The median overall survival and progression-free survival were 18.5 (95% CI, 15.6–21.5) and 8.7 (95% CI, 6.7–10.7) months, respectively.

Conclusions

Triplet of docetaxel, cisplatin, and S-1 is a well-tolerated and highly active regimen for advanced or recurrent gastric cancer. A 60 mg/m2 of cisplatin is as effective as 70 mg/m2 of cisplatin.

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