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01.12.2017 | Research article | Ausgabe 1/2017 Open Access

BMC Nephrology 1/2017

A randomized cross-over study comparing the performance of HD integra™ central concentrate system versus pre-produced concentrate in hemodialysis

Zeitschrift:
BMC Nephrology > Ausgabe 1/2017
Autoren:
K. Fauziah, K. W. Go, A. Ghazali, M. Zaki, T. O. Lim

Abstract

Background

Pre-produced bicarbonate concentrates (PPC) are still widely used in developing countries despite its cost and risk but Central Concentrate System (CCS) is lacking in data to support its wider adoption.

Methods

We conducted an 8-week randomized crossover study on 16 Hemodialysis machines to compare CCS versus PPC. Performance is assessed by solute concentrations while safety is assessed by microbial count, endotoxin level and adverse event reporting.

Results

Microbial counts and endotoxin levels were monitored on 48 occasions during the 8-week study for the CCS arm of the study. The levels were all below the action limit during the study. No patient reported any adverse events. Dialysate Sodium, Chloride and Bicarbonate concentrations were measured on a total of 128 occasions for each arm of the study. The relative deviations of Sodium, Chloride and Bicarbonate concentration were within ±5% of their nominal values for both. The 95% Confidence Intervals for the ratio of the mean solute concentrations on the CCS to PPC lie within the tolerance limit of ±5%.

Conclusion

Modern CCS is bacteriologically safe and its performance statistically equivalent to PPC.
Literatur
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