Direkt antivirale Substanzen bei HCV-HIV-Koinfektionen

Die wachsende Anzahl der Studien mit direkt antiviralen Substanzen, die auf den Kongressen in diesem Herbst publiziert wurden, signalisieren einen Durchbruch in der Therapie HCV/HIV-koinfizierter Patienten. Die Therapien werden wirksamer, kürzer und besser verträglich. Zudem schließt sich die Lücke zu den Therapieerfolgen der HCV-Monoinfektion, die bei der bisherigen dualen Therapie bestand. Im Folgenden sind zwei interessante Studien kurz dargestellt. PHOTON-1: Sofosbuvir und Ribavirin bei Patienten mit HIV/HCV-Genotyp 1 Der nukleosidische Polymerase-Inhibitors Sofosbuvir, der unter dem Namen Sovaldi® inzwischen die beschleunigte Zulassung der EU-Kommission erhalten hat, wurde auf AASLD und EACS in zahlreichen Studien vorgestellt. Darunter fand sich mit PHOTON-1 auch eine dreiarmige, interferonfreie Studie, bei der Sofosbuvir in Kombination mit Ribavirin gegeben wurde [1]; zum einen über eine fixe Therapiedauer von 24 Wochen bei Infektionen mit dem HCV-Genotyp 1, zum anderen über 12 oder 24 Wochen bei Infektionen mit dem HCV-Genotyp 2/3. Eingeschlossen wurden dabei nur therapienaive Patienten. Der Anteil von Zirrhose-Patienten war gering, die Verträglichkeit der Therapie gut. Der SVR12 betrug in Anwesenheit von HCV-Genotyp 1 76 %, bei HCV-Genotyp 2 88 % und bei HCV-Genotyp 3 67 %. Diese erste, komplett interferonfreie Therapiestudie erzielt für HIV-koinfizierte Patienten vergleichbare Ergebnisse, wie mit HCV monoinfizierten Patienten. Bei der Therapie von Infektionen mit HCV-Genotyp 1 und -Genotyp 3 besteht noch Verbesserungspotential. Interessant ist, dass Sofosbuvir – wie in der NEUTRINO-Studie gezeigt – offensichtlich etwas besser auf den HCV-Genotyp 1a wirkt als auf den –Genotyp 1b. Dies ist bei den HCV-Proteaseinhibitoren umgekehrt. C212-Studie: Simeprevir und PEG-IFN/Ribavirin bei Patienten mit HIV/HCV-Genotyp 1 Simeprevir ist ein HCV-Proteaseinhibitor der zweiten Generation mit einer einfachen Verabreichung (QD), guter Verträglichkeit und geringem Interaktionspotential. Zusätzlich wirkt er in klinischen Studien auf den HCV-Genotyp 1 und -Genotyp 4. In vitro wurde auch schon eine Effektivität auf HCV-Genotyp 2, -Genotyp 5 und -Genotyp 6 gezeigt. Auf dem EACS-Meeting wurden erste Ergebnisse der C212-Studie vorgestellt [2]. Dabei wurden therapienaive und Relapse-Patienten ohne Zirrhose über 24 Wochen mit Simeprevir und PEG-Interferon plus Ribavirin therapiert. Patienten mit Zirrhose sowie alle anderen vortherapierten Patienten wurden für 48 Wochen behandelt. Bei Studienende betrug die SVR12 über alle Patienten berechnet 74 %, im Falle therapienaiver Patienten 79 % und für Relapse-Patienten 87 %. Non-Responder erzielten immer noch eine SVR12 von 57 % (siehe Abb. 1). Abb. 1) C212-Studie: Simeprevir und PEG-IFN/Ribavirin bei Patienten mit HIV/HCV-Genotyp 1. Modifiziert nach Dieterich D et al., EACS 2013: abs. #LBPS9/5. Single use only! - Nur für AASLD 2013-Texte der Hepatitis-Akademie!!! | Dr. Stefan Mauss, Düsseldorf / Hepatitis-Akademie × Die HCV-Dreifachtherapie mit Simprevir bestätigt in dieser Studie mit HIV-Koinfizierten die Ergebnisse der Untersuchungen bei HCV-monoinfizierten Patienten. Dies ist vor allem vor dem Hintergrund erfreulich, dass sich die Behandlungsdauer für einen Teil der Patienten deutlich verkürzt. Weitere Ergebnisse werden mit Spannung erwartet, es zeichnet sich aber ab, dass auch Simeprevir demnächst als wertvolle Therapieoption bei HIV/HCV-koinfizierten Patienten zur Verfügung stehen könnte. Weitere Beiträge der Hepatitis-Akademie zum AASLD 2013 finden Sie hier. Literatur: [1] Sulkowski MS et al. All-Oral Therapy With Sofosbuvir Plus Ribavirin For the Treatment of HCV Genotype 1, 2, and 3 Infection in Patients Co-infected With HIV (PHOTON-1). AASLD 2013: abs. no. 212. [2] Dieterich D et al. Simeprevir (TMC435) plus Peginterferon/Ribavirin in Patients Co-infected with HCV genotype-1 and HIV-1: Primary Analysis of the C212 Study. EACS 2013: abs. no. LBPS9/5. Weitere Informationen Hepatitis Akademie × Mehr zum Thema finden Sie auch unter www.hepatitis-akademie.de.

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