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Erschienen in:
01.11.2013 | Leitthema
ACST-2 – ein Update
Eine große, einfache randomisierte Studie zum Vergleich der Karotisendarteriektomie mit dem Karotisstenting zur Schlaganfallprävention bei asymptomatischen Patienten
Erschienen in: Gefässchirurgie | Ausgabe 7/2013
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Einleitung
Der Asymptomatic Carotid Surgery Trial 2 (ACST-2) ist eine groß und einfach angelegte Studie mit dem Ziel, sowohl die frühen Risiken als auch die langfristige Beständigkeit der Karotisendarteriektomie (CEA) und des Karotisstentings (CAS) an asymptomatischen Patienten mit hochgradiger Karotisstenose zu vergleichen.
Methoden
Patienten kommen für ACST-2 infrage, wenn sie eine schwerwiegende Karotisstenose aufweisen und eine Intervention klar indiziert ist, wobei sowohl die CEA als auch das CAS durchführbar ist, aber beträchtliche Unsicherheit hinsichtlich der besseren Intervention besteht. Teilnehmende Chirurgen und Stenting-Spezialisten können ihre gewohnten Verfahren anwenden. Jegliche CE-gekennzeichneten Geräte sind erlaubt.
Ergebnisse
In ACST-2 sollen bis 2019 mehrere tausend Patienten eingeschlossen werden. Bislang haben die Studienmitarbeiter an 79 Zentren in 25 Ländern über 1200 Patienten randomisiert. Italien ist das Land mit den meisten Rekrutierungen, gefolgt vom Vereinigten Königreich und Schweden. Verblindete Interimanalysen ergaben eine 1%ige Rate ernster Komplikationen in den ersten 30 Tagen nach Eingriff (schwerer Schlaganfall, Myokardinfarkt oder Tod).
Diskussion
ACST-2 ist die einzige Studie, die für den verlässlichen Vergleich der kurzfristigen Risiken und langfristigen Vorteile der CEA gegenüber dem CAS bei asymptomatischen Patienten konzipiert wurde. Zudem ergänzt sie andere Karotisstudien, welche den interventionellen Ansatz mit dem medikamentösen Management vergleichen, z. B. Stent-Protected Angioplasty versus Carotid Endarterectomy 2 (SPACE-2). Falls diese Studien bei ausgewählten Patienten einen Nutzen der Karotisintervention zusätzlich zur modernen medikamentösen Behandlung aufzeigen, was wahrscheinlich ist, wird die Frage, ob eine CEA oder ein CAS durchgeführt werden sollte, ihre hohe Relevanz behalten – und nur ACST-2 kann darauf eine Antwort geben.