Therapieoption auch für PatientInnen mit hoher Krankheitslast

Die Post-hoc-Analyse der INO-VATE ALL zeigt, dass das Ansprechen von PatientInnen mit r/r ALL unabhängig von der Krankheitslast ist. Die Subanalyse untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit bei PatientInnen mit niedrigen bis hohen Blastenanteilen im Knochenmark. Die Ergebnisse der Analyse machen deutlich, dass PatientInnen mit unterschiedlicher Krankheitslast – definiert als Blastenanteil im Knochenmark (BMB) – von der Therapie mit Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa®, zur Fachinformation) [1] profitieren [2]. Im Vergleich zum Standard-Chemotherapie (SC)-Arm erreichten die Inotuzumab-Ozogamicin-PatientInnen mit mindestens 70 % signifikant höhere CR/CRi-Raten, was bei PatientInnen mit hoher Krankheitslast zudem mit einem positiven Trend für ein längeres Gesamtüberleben einherging [2]. Für die Post-hoc-Analyse wurden die PatientInnen der INO-VATE-ALL-Studie hinsichtlich ihrer Krankheitslast in drei Subgruppen unterteilt: Mit einem BMB von 90 % eine hohe Krankheitslast definiert. Die Analyse belegt, dass eine Therapie mit Inotuzumab Ozogamicin einer SC in allen Subgruppen deutlich überlegen ist. Darüber hinaus gab es sowohl in Bezug auf die Wirksamkeit als auch die Sicherheit zwischen den mit Inotuzumab Ozogamicin behandelten Subgruppen keine signifikanten Unterschiede [2]. Unter Inotuzumab Ozogamicin war das Ansprechen durchgehend signifikant höher als unter SC: Bei niedriger Krankheitslast betrug die CR/CRi-Rate 73,6 % vs. 45,8 % (p = 0,0022), bei moderater Krankheitslast 74,7 % vs. 26,5 % (p < 0,0001) und bei hoher Krankheitslast 70,0 % vs. 16,7 % (p < 0,0001), s. Tab. Auch der Anteil der PatientInnen, die MRD-Negativität erreichten, war unter Inotuzumab Ozogamicin höher im Vergleich zu SC: 71,8 % vs. 36,4 % bei niedriger, 81,4 % vs. 40,9 % bei moderater und 76,2 % vs. 40,0 % bei hoher Krankheitslast. Zudem erreichten die Inotuzumab-Ozogamicin-PatientInnen in allen drei Subgruppen ein medianes Gesamtüberleben (OS) von mindestens sieben Monaten, während es sich im SC-Arm mit zunehmender Krankheitslast deutlich verkürzte: Mit 7,3 Monaten war das OS für PatientInnen mit hoher Krankheitslast unter Inotuzumab Ozogamicin beispielsweise fast doppelt so lang wie unter SC (3,9 Monate; p = 0,0335) [2]. Pfizer Pharma GmbH × Insgesamt war das Sicherheitsprofil von Inotuzumab Ozogamicin in den drei Subgruppen ähnlich. Bei PatientInnen mit niedriger und moderater Krankheitslast traten unter Inotuzumab Ozogamicin weniger therapiebedingte Nebenwirkungen auf als unter SC. In der Subgruppe mit hoher Krankheitslast bestanden nur geringe Unterschiede zwischen den Therapiearmen [2]. Damit ergibt sich für Inotuzumab Ozogamicin ein günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis, von dem sowohl PatientInnen mit niedriger und moderater als auch die schwer behandelbaren PatientInnen mit hoher Krankheitslast deutlich profitieren können. ALL = Acute Lymphoblastic Leukemia BMB = Bone Marrow Blasts CR/CRi = Complete Remission/CR with incomplete blood count recovery MRD = Minimal Residual Disease OS = Overall Survival PH+ = Philadelphia-Chromosom-positiv SC = Standard-Chemotherapie TKI = Tyrosinkinase-Inhibitor » Mehr Informationen finden Sie hier. Besponsa®-Basis-Information Impressum Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Deutschland Telefon: +49 30 / 55 00 55 - 51000 E-Mail: eumedinfo@pfizer.com (Bei medizinischen Fragen können behandelnde Ärzte Pfizer Medical Information kontaktieren, Mo. bis Fr. 8–17 Uhr) Geschäftsführer: Peter Albiez, Martin Fensch, Dr. Karsten Graudenz, Carl Janssen, Dr. Daniel Kalanovic, John Mc Ginley, Nicole Schlautmann, Patric Schulz, Aylin Tüzel Vorsitzender des Aufsichtsrates: Jürgen Braun Berlin, Amtsgericht Charlottenburg: HRB 114620 B UStIdentNr. DE237090054

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