Kinder mit ALL: Bessere Chancen in klinischen Studien?

Kinder mit ALL, die an Therapiestudien teilnehmen, haben eine bessere Prognose als solche mit einer Behandlung außerhalb von Studien. Ob das an den Studien oder deren Einschlusskriterien liegt, bleibt aber unklar. Hinweis: Das Wichtigste in Kürze zu dieser Studie finden Sie am Ende des Artikels. Es ist ein bekanntes Phänomen: Krebskranke in klinischen Studien haben seltener Rezidive und leben länger als solche, die außerhalb von Studien behandelt werden. Mögliche Gründe dafür gibt es viele: Zum einen dürfte die medizinische Betreuung sämtlicher Patienten in Studien besser sein als außerhalb, zum anderen könnten die in Studien geprüften neuen Substanzen einen Vorteil bieten. Es gibt aber auch noch einen ganz anderen Grund: Patienten mit ungünstiger Prognose werden mitunter verstärkt von klinischen Studien ausgeschlossen. Bisher lässt sich trotz allerlei Adjustierungen nicht klar sagen, welcher Effekt dominiert. Eine ähnliche Diskussion wird auch bei Kindern mit Krebserkrankungen geführt. Hier ist der Anteil, der an klinischen Studien teilnimmt, recht hoch – so beteiligt sich etwa ein Viertel aller Kinder des kanadischen Registers CYP-C (Cancer in Young People in Canada) an klinischen Studien, bei ALL* – dem häufigsten Kindheitstumor – sogar mehr als die Hälfte, berichten Onkologen um Dr. Caron Strahlendorf von der Kinderklinik in Vancouver. Das kanadische Register erfasst sehr gründlich tumorspezifische Angaben sowie biografische und sozioökonomische Daten. Mit diesen Angaben wollten die Ärzte herausfinden, ob Kinder in klinischen Studien tatsächlich eine bessere Prognose haben oder ob es sich nur um einen Selektionsbias handelt. So ganz gelungen ist es ihnen jedoch nicht: Je mehr Faktoren sie in ihrer Analyse berücksichtigten, umso schwächer war der Vorteil für die Studienkinder. Die Vorteile schwinden mit der Zahl der Begleitfaktoren Das Team um Strahlendorf konnte Angaben zu knapp 2570 Kindern mit ALL auswerten. 55% von ihnen hatten an klinischen Studien teilgenommen. Für die übrigen Kinder war meist vermerkt worden, weshalb sie das nicht taten. Der mit Abstand am häufigsten genannte Grund war, dass es gerade keine passende Studie gab (bei 54%), immerhin 9% scheiterten an den Einschlusskriterien und bei 4% rieten die behandelnden Ärzte von der Teilnahme ab. Die Studienkinder waren vermehrt kaukasisch, hatten eine geringere Zahl weißer Blutkörperchen und gehäuft einen B-Zell-Immunphänotyp. Wie erwartet, deuteten die Rohdaten auf eine bessere Prognose der Kinder aus Therapiestudien. Nach fünf Jahren lebten noch 90% von ihnen ohne Rezidive, aber nur 84% der Kinder außerhalb von Studien. Am Leben waren nach fünf Jahren noch 94% der Kinder mit und rund 91% ohne Studienteilnahme. Beide Differenzen erwiesen sich als statistisch hochsignifikant. Dies änderte sich jedoch, sobald die Forscher Alter, Geschlecht, Tumorcharakteristika, allgemeinen Gesundheitszustand, Ethnie und sozioökonomische Faktoren berücksichtigten. Danach ist die Wahrscheinlichkeit für Studienkinder, nach fünf Jahren noch ohne Rezidiv zu leben, zwar um ein Drittel höher als für Kinder außerhalb von Studien, der Unterschied ist aber nur noch knapp statistisch signifikant. Bei der Gesamtsterblichkeit ergibt sich numerisch ein ähnlich großer Vorteil für die Studienkinder, allerdings wird hier das Signifikanzniveau nicht mehr erreicht. Auch wenn die Resultate auf sehr wackligen Beinen stehen, betonen die Forscher um Strahlendorf das bessere Abschneiden der Studienkinder. „Dies könnte eine wichtige Information für Familien und Ärzte sein, wenn über die Teilnahme an einer Studie entschieden werden soll“, schreiben sie. *ALL: Akute lymphoblastische Leukämie Das Wichtigste in Kürze Frage: Verbessert eine Studienteilnahme bei Kindern mit ALL die Prognose? Antwort: Kinder in Studien leben signifikant länger ohne Rezidive, aber sie leben insgesamt nicht länger. Bedeutung: Wer es in eine Studie schafft, hat eine bessere Prognose. Einschränkung: Selektionsbias und sozioökonomische Faktoren als Erklärung möglich.

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