Allergenchip zur Diagnostik wieder verfügbar

Auszug

Der Allergenchip ImmunoCAP® ISAC sIgE 112 von Phadia/Thermo Fisher Scientific wird ab sofort wieder produziert und ausgeliefert. Der Allergenchip war im Oktober 2014 vom Markt genommen worden, da ein Verdacht auf falsch positive Testresultate bei 29 der 112 Allergenkomponenten vorlag. Wie der Hersteller nun mitteilte, konnten die Probleme auf verstärkte Hintergrundsignale bei einem Teil der Allergenkomponenten auf Chips zurückgeführt werden, die zwischen Juni und August 2014 an Labors ausgeliefert wurden. Durch die Optimierung des Kopplungsverfahrens und geringfügige Änderungen im Chipdesign seien die Probleme gelöst und zusätzlich weitere Qualitätskontrollschritte implementiert worden, so das Unternehmen weiter. …