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Erschienen in:

01.02.2022 | Original Article

An exploratory clinical trial for concentrated autologous bone marrow aspirate transplantation in the treatment of osteonecrosis of the femoral head

verfasst von: Hisashi Sugaya, Tomokazu Yoshioka, Yohei Tomaru, Hiroshi Kumagai, Masashi Yamazaki, Hajime Mishima

Erschienen in: European Journal of Orthopaedic Surgery & Traumatology | Ausgabe 2/2023

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Abstract

Purpose

This study evaluated the efficacy and safety of a novel treatment for osteonecrosis, in which concentrated autologous bone marrow aspirate transplantation (CABMAT) is followed by low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS) stimulation for 3 months. The study was designed as a prospective, uncontrolled, open-label phase II clinical study.

Methods

This study included 16 cases of osteonecrosis of the femoral head (ONFH), including 26 hips. Patients were transplanted with concentrated bone marrow and periodically evaluated for infection and neoplasm development. Moreover, clinical and radiological examinations were conducted to confirm the treatment efficacy.

Results

No infections were observed during the course of this study nor tumours developed at the treatment site 24 months after transplantation. At a mean 48 (30–56) months post-transplantation, the onset or progression of collapse was noted in four hips, of which one hip underwent total hip arthroplasty.

Conclusion

Treatment with CABMAT combined with 3-month LIPUS stimulation was safe, and further randomised clinical studies are needed to determine the efficacy and feasibility of this treatment.

Trial registration

UMIN Clinical Trials Registry (UMIN000020940, 9/2/2016).
Literatur
3.
Zurück zum Zitat Hyodo K, Yoshioka T, Sugaya H et al (2017) Predicting risk factors of total hip arthroplasty conversion after concentrated autologous bone marrow aspirate transplantation for the treatment of idiopathic osteonecrosis of the femoral head: a retrospective review of 213 hips at a mean follow-up of 5 years. J Hip Surg 1:7–13. https://doi.org/10.1055/s-0036-1597965CrossRef Hyodo K, Yoshioka T, Sugaya H et al (2017) Predicting risk factors of total hip arthroplasty conversion after concentrated autologous bone marrow aspirate transplantation for the treatment of idiopathic osteonecrosis of the femoral head: a retrospective review of 213 hips at a mean follow-up of 5 years. J Hip Surg 1:7–13. https://​doi.​org/​10.​1055/​s-0036-1597965CrossRef
Metadaten
Titel
An exploratory clinical trial for concentrated autologous bone marrow aspirate transplantation in the treatment of osteonecrosis of the femoral head
verfasst von
Hisashi Sugaya
Tomokazu Yoshioka
Yohei Tomaru
Hiroshi Kumagai
Masashi Yamazaki
Hajime Mishima
Publikationsdatum
01.02.2022
Verlag
Springer Paris
Erschienen in
European Journal of Orthopaedic Surgery & Traumatology / Ausgabe 2/2023
Print ISSN: 1633-8065
Elektronische ISSN: 1432-1068
DOI
https://doi.org/10.1007/s00590-022-03201-6

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