Studie Allergy to Peanuts imPacting Emotions And Life (APPEAL)

Die Erdnussallergie zählt zu den häufigsten Nahrungsmittelallergien in Europa und betrifft laut elternberichteten, ärztlichen Diagnosen in Deutschland derzeit etwa 1,2 % der Kinder im Grundschulalter [7, 11, 16]. Der gegenwärtige Behandlungsansatz in Deutschland basiert auf einer strikten Vermeidung von Erdnüssen und allen erdnusshaltigen Lebensmitteln sowie der Verwendung von Notfallmedikamenten, z. B. einem Adrenalin-Autoinjektor (AAI), im Falle einer versehentlichen Exposition [22].

Studien zufolge beeinflusst eine Erdnussallergie die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) der Betroffenen und deren Betreuer in einem größeren Ausmaß als etwa rheumatische Erkrankungen oder Diabetes [2, 12]. Kinder mit Erdnussallergie zeigen im Vergleich zu nichtbetroffenen Geschwistern signifikant schlechtere Werte bezüglich allgemeiner, körperlicher und schulischer HRQL [10]. Eine US-Studie berichtet zudem über eine Gruppe erdnussallergischer Kinder und deren Familien, die einen hohen Grad an elterlichem Stress sowie frühkindliche Ängste aufwiesen, welches zu einer reduzierten Lebensqualität führte [14]. Eine kürzlich in Deutschland durchgeführte Studie zur oralen Immuntherapie mit einer relativ kleinen Patientengruppe, bei welcher der Fragebogen zur Lebensqualität bei Nahrungsmittelallergien (FAQLQ) verwendet wurde, zeigte eine moderate bis schwere Beeinträchtigung der HRQL bei Kindern (n = 19) mit Erdnussallergie und deren Eltern (n = 45) [3].

Aufgrund des Mangels an Daten jenseits klinischer Studien befasst sich der vorliegende Artikel speziell mit den Daten der Studie APPEAL (Allergy to Peanuts imPacting Emotions and Life), die die Auswirkungen einer Erdnussallergie auf Betroffene in einer großen deutschen Patientenpopulation, die nicht für klinische Therapiestudien rekrutiert wurde, qualitativ und quantitativ analysierte.

APPEAL war eine 2‑stufige Querschnittsstudie, die in 8 europäischen Ländern (Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Spanien, Dänemark, Irland, Italien und den Niederlanden) durchgeführt wurde. APPEAL‑1 basierte auf einer Umfrage und erfasste Demografie, klinische Merkmale und Allergiehistorie der Betroffenen sowie psychosoziale Auswirkungen und Einfluss auf den Alltag im Zusammenhang mit einer Erdnussallergie. Vertreter aus 8 Patientenorganisationen sowie ein Fachgremium aus 5 Experten entwickelten auf Basis des validierten Fragebogens FAQLQ diesen neuartigen, detaillierteren studienspezifischen Fragebogen. Eine quantitative Auswertung der Fragen erfolgte anhand einer 5‑Punkte-Skala (1: geringste Auswirkung, 5: größte Auswirkung). APPEAL‑2 umfasste semistrukturierte Interviews zur Analyse der Auswirkungen einer Erdnussallergie auf die Lebensqualität von Kindern/Jugendlichen mit Erdnussallergie und ihren Eltern. Die Rekrutierung der Studienteilnehmer wurde für jede Phase unabhängig durchgeführt. Bei den Teilnehmern der APPEAL-1-Studie handelte es sich um Erwachsene ≥18 Jahre mit einer medizinisch bestätigten Erdnussallergie oder Eltern betroffener Kinder mit Erdnussallergie. Teilnehmer von APPEAL‑2 waren Kinder (8 bis 12 Jahre), Jugendliche (13 bis 17 Jahre) oder Erwachsene (18 bis 30 Jahre) mit einer medizinisch bestätigten Erdnussallergie oder Eltern eines Patienten. Betroffene mit Erdnussallergie wurden direkt befragt. Eltern eines Kindes mit Erdnussallergie berichteten aus ihrer Sicht, konnten zudem die Fragen aber auch erneut zusammen mit dem Kind aus dessen Sicht beantworten (Proxy-Report). Für die vorliegende Publikation wurden ausschließlich Daten von deutschen Studienteilnehmern ausgewertet und anhand deskriptiver Statistik und thematischer Analysen untersucht [9]. Eine detaillierte Beschreibung der Methoden ist im Zusatzmaterial online zum Artikel zu finden.

APPEAL war eine große, europaweite Studie zur Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von Erdnussallergie auf Betroffene und Eltern/Betreuer betroffener Kinder. In dieser Publikation werden die Ergebnisse der Befragungen der deutschen Teilnehmer dargestellt.

Die Ergebnisse der APPEAL-1-Studie beschreiben einen großen Anteil von psychosozialen Beeinträchtigungen aufgrund einer Erdnussallergie bei betroffenen Personen und deren Eltern in Deutschland. Die Auswirkungen der Allergie umfassen Ausschluss und Einschränkungen in der Auswahl von Freizeitaktivitäten sowie emotionale Beeinträchtigungen wie Frustration, Unsicherheit, Stress und Angst.

Die in APPEAL‑2 erhobenen qualitativen Daten ergänzen die Ergebnisse der APPEAL-1-Studie. Sie zeigen große Unterschiede im Grad der Beeinträchtigung und veranschaulichen anhand des konzeptionellen Modells die Bandbreite der Bewältigungsstrategien und Schlüsselfaktoren sowie deren kausale Auswirkungen auf verschiedene Lebensbereiche der Teilnehmer.

Die Ergebnisse der APPEAL-2-Studie verdeutlichen, dass einige Menschen mit den Auswirkungen der Erdnussallergie gut zurechtkommen und nur geringe Beeinträchtigungen ihrer HRQL erleben. Für andere Patienten hingegen stellt die Allergie eine gravierende Belastung dar, die mit einer starken Beeinträchtigung der HRQL einhergeht und mitunter durch den Mangel an frühzeitiger Intervention bei der Behandlung und Zuweisung zu Hilfsangeboten, wie z. B. Teilnahme an Anaphylaxie-Schulungen, zu begründen ist.

Die Resultate der APPEAL-Studie bestätigen frühere Forschungsergebnisse, welche die negativen Auswirkungen einer Erdnussallergie auf die HRQL von Betroffenen und deren Eltern/Betreuern bereits aufzeigten [2, 10, 12]. Außerdem wird deutlich, dass frühere Ergebnisse zur Belastung durch die Erdnussallergie in Großbritannien, den USA und Kanada auch auf Deutschland zutreffen [1, 17, 19]. Darüber hinaus unterstützen insbesondere die Ergebnisse der APPEAL-2-Studie frühere Erkenntnisse zu den stark variierenden Auswirkungen der Erdnussallergie [14]: Einige Patienten kommen gut zurecht, während andere von einer erheblichen psychosozialen Belastung berichten.

Die in der APPEAL-Studie verwendeten Methoden ergänzen das aktuelle Wissen über die psychosoziale Belastung durch die Erdnussallergie in Deutschland. So etwa berichteten die meisten Teilnehmer aufgrund der Allergie über Einschränkungen im Alltag, wobei die qualitativen Daten detaillierte Informationen über die genaue Art der Beeinträchtigung lieferten. Darüber hinaus verdeutlichen die Daten verschiedene psychosoziale Belastungen der Teilnehmer. Dieser Umstand zeigte sich auch durch spontane Äußerungen der Befragten im Rahmen der qualitativen Interviews, wodurch die quantitativen Ergebnisse bestätigt und die Verbindung zwischen den Konzepten des konzeptuellen Modells veranschaulicht werden. Obwohl ein hoher Anteil der Teilnehmer unter psychosozialen Beeinträchtigungen litt, gaben die meisten Befragten doch an, gut mit der Bewältigung und dem Management ihrer Erdnussallergie zurechtzukommen. Hierbei berichteten zwei Drittel der Befragten, zum Zeitpunkt der Umfrage besser mit der Erdnussallergie zurechtzukommen als bei der Erstdiagnose. Diese verbesserte Bewältigung der Allergie im Laufe der Zeit ist mit einem höheren Vertrauen der Betroffenen verbunden, die Symptome einer allergischen Reaktion zu erkennen und einem Arzt zu beschreiben [5]. Eine Hilfe zur Förderung einer besseren Allergiebewältigung, zur Stärkung der Handlungskompetenzen im Notfall und zum Abbau unnötiger Ängste z. B. vor Haut- oder inhalativem Kontakt mit Erdnuss (Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel oder Besuch von Kinos), kann der Besuch einer Anaphylaxie-Schulung darstellen. Die Wirksamkeit dieser Schulungsmaßnahme konnte kürzlich gezeigt werden [4]. In der hiesigen Umfrage wurde allerdings nicht explizit gefragt, ob eine Anaphylaxie-Schulung in der Vergangenheit besucht wurde. Die in den Fallstudien hervorgehobenen Daten verdeutlichen, dass trotz Vertrauen in das Management der Allergie starke Auswirkungen auf das tägliche Leben vorliegen können. Die qualitativen Daten tragen dazu bei, die Umfrageergebnisse zu erklären und zu vertiefen, und verdeutlichen die komplexe Interaktion zwischen dem täglichen Bewältigungs- und Kontrollverhalten und den Auswirkungen auf die HRQL. Unsicherheiten bei der Einschätzung einer anaphylaktischen Reaktion hinsichtlich des Zeitpunkts und der Art und Weise der Anwendung des AAI lassen darauf schließen, dass in diesem Zusammenhang deutlicher Schulungsbedarf besteht. Strukturierte Anaphylaxie-Schulungen sowie die Mitgliedschaft in einer Patientenorganisation können zur Verbesserung des Alltagsmanagements beitragen [8, 13].

Bei der Interpretation der Studienergebnisse sollten einige Einschränkungen berücksichtigt werden. Im Gegensatz zu APPEAL‑2 basierte die APPEAL-1-Studie nicht auf direkten Interviews mit betroffenen Kindern und Jugendlichen und erfasste somit die Ansichten und Beeinträchtigungen der Betroffenen dieser Altersgruppen nicht direkt. Einige frühere Studien zu Nahrungsmittelallergien ergaben zudem, dass Eltern häufig eine signifikant bessere HRQL für ihr Kind angaben als die Kinder selbst [17, 18, 20] und die Ergebnisse somit möglicherweise die eigentliche psychosoziale Belastung der Kinder und Jugendlichen unterschätzten. Weitere Einschränkungen hinsichtlich des Proxy-Reports ergeben sich aus fehlenden Daten zu den Anaphylaxie-Erfahrungen der Eltern und der Familienanamnese hinsichtlich vorherrschender Allergien. Darüber hinaus führte die Teilnehmerrekrutierung über Patientenvertretungen in APPEAL‑1 möglicherweise zu einer gewissen Verzerrung der Patientenauswahl, bei der eher motiviertere und potenziell stärker betroffene Personen rekrutiert wurden. Das Verzerrungspotenzial wurde jedoch durch die Anwendung weiterer Rekrutierungsmethoden minimiert. Das in dieser Studie (APPEAL-2) entwickelte konzeptionelle Modell könnte in zukünftigen Studien dazu dienen, reale Situationen zu analysieren und geeignete Konzepte zur Unterstützung betroffener Personen mit Erdnussallergie zu entwickeln. Die Ergebnisse des Modells könnten außerdem zur Durchführung von Anaphylaxie-Schulungen bei Eltern von Betroffenen und erdnussallergischen Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen hinzugezogen werden. Eine Subgruppenanalyse ergab, dass Teilnehmer mit Erdnussallergie und solche mit multiplen Lebensmittelallergien im konzeptionellen Modell über ähnliche Themen berichteten [6].

Aufgrund der höheren Fallzahlen erfolgte die Analyse in Bezug auf konzeptionelle Modelle für verschiedene Altersgruppen in der gesamteuropäischen Kohorte (n = 107) [6].

Unsere Studie stimmt mit Daten aus früheren Publikationen überein, aus denen hervorgeht, dass Faktoren wie Alter und Grad der Unabhängigkeit mit einem erhöhten Risikoverhalten im Zusammenhang mit Nahrungsmittelallergien bei Jugendlichen verbunden sind [15, 21].

Die APPEAL-Studie zeigt die psychosozialen Belastungen einer Erdnussallergie bei betroffenen Kindern, Jugendlichen, Erwachsenen und ihren Eltern/Betreuern in Deutschland und offenbart große Unterschiede in Bezug auf das Ausmaß allergiebedingter Belastungen. Zudem verdeutlicht diese Studie eine bisher nicht erfüllte Forderung, bessere Rahmenbedingungen für betroffene Personen mit Erdnussallergie oder anderen Nahrungsmittelallergien zu entwickeln.