Neue Therapieoption

Auszug

Die pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) führt im Verlauf der Erkrankung zur erheblichen Belastung des Herzens. Eine rechtzeitige Therapie kann das Fortschreiten der PAH verlangsamen und die Lebensqualität der Betroffenen verbessern. Jetzt steht mit der Zulassung von Sotatercept (Winrevair®) eine neuartige Option zur Behandlung der PAH bei Erwachsenen mit der World Health Organization(WHO)-Funktionsklasse (FK) II bis III zur Verfügung. Die Verabreichung erfolgt einmal alle drei Wochen subkutan. Sotatercept ist die erste PAH-Therapie, die auf den Aktivin-Signalweg abzielt. Die Zulassung basiert auf Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten der STELLAR-Studie [1]. Die Behandlung mit Sotatercept (n = 163) führte im Vergleich mit Placebo (n = 160) jeweils in Kombination mit einer PAH-Hintergrundtherapie zur signifikanten Verbesserung der 6-Minuten-Gehstrecke um 40,8 Meter (95%-KI 27,5-54,1; p < 0,001). Zudem verbesserte Sotatercept mehrere sekundäre Endpunkte, u. a. die Verringerung des Risikos für Tod oder klinische Verschlechterungsereignisse. …