Erfolgreiche Zweitlinientherapie bei der Graft-versus-Host-Disease

Eine allogene hämatologische Stammzelltransplantation (alloHSZT) eröffnet vielen Patienten mit schweren malignen und nicht-malignen hämatologischen Erkrankungen die Chance auf Heilung. Das kurative Potenzial wird allerdings durch das Risiko einer akuten oder chronischen Graft-versus-Host-Erkrankung (GvHD) gefährdet. „Mit einer Inzidenz von 30% bis 70% ist die GvHD ausgesprochen häufig, und sie ist der Hauptgrund für die erhöhte Morbidität und Mortalität der Patienten nach alloHSZT“, berichtete Prof. Dr. Robert Zeiser, Universitätsklinikum Freiburg (Abstract #77). Besonders problematisch sei, dass nur etwa die Hälfte der Patienten dauerhaft auf eine hoch dosierte systemische Glukokortikoid-Therapie anspricht – den derzeitigen Standard zur Behandlung sowohl der akuten als auch der chronischen GvHD. „Danach gibt es keinen Therapiestandard für die Zweitlinie mehr, und die verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten sind äußerst limitiert“, so Zeiser. Bislang habe es in diesem Setting zudem keine umfangreichen, randomisierten Studien mit positiven Resultaten gegeben. Empfehlung der Redaktion Berichte von der Hämatologen-Jahrestagung ASH 2020 – das Kongress-Dossier Die 62. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) fand "all-virtual" statt. In unserem Kongress-Dossier finden Sie u. a. Beiträge zur Drittlinientherapie bei chronischer myeloischer Leukämie (erster STAMP-Inhibitor), zur CAR-T-Zell-Therapie beim follikulären Lymphom und zur Blutungsprophylaxe bei Leukämiepatienten. REACH3 sei nun die erste randomisierte, kontrollierte Multizenterstudie zur moderaten bis schweren chronischen, steroidrefraktären oder -abhängigen (SR/D) GvHD, die positiv ausgegangen ist. „Darin konnte eine überlegene Wirksamkeit für die Therapie mit Ruxolitinib demonstriert werden. Es ist sehr wahrscheinlich, dass der Januskinase (JAK)1/2-Inhibitor deshalb in dieser Indikation zugelassen werden wird – und auch die Leitlinien zur Behandlung der chronischen GvHD entsprechend angepasst werden“, zeigte sich Zeiser überzeugt. In die Studie wurden 329 Patienten mit moderater bis schwerer chronischer SR/D GvHD eingeschlossen und entweder zu Ruxolitinib über sechs 28-tägige Zyklen oder der besten verfügbaren Therapie (BAT) randomisiert. Im Vergleich zur BAT wurden unter Ruxolitinib beobachtet: eine signifikant höhere Gesamtansprechrate in Woche 24 (49,7% versus 25,6%; p<0,0001) eine signifikante Verlängerung des versagensfreien Überlebens (FFS; definiert als Zeit bis zum frühesten Wiederauftreten der Grunderkrankung, bis zum Beginn einer neuen systemischen Behandlung der chronischen GvHD oder bis zum Tod; nicht erreicht versus 5,7 Monate; Hazard Ratio 0,370; p<0,0001) und eine signifikant größere Verbesserung der Symptome (gemessen als Rate der Patienten mit Reduktion ≥7 Punkten im Gesamtsymptom-Score gegenüber dem Ausgangswert des modifizierten Lee-Symptom-Scores [mLSS]; 24,2% versus 11,0%; p=0,0011). Wie Zeiser abschließend hinzufügte, wurden unter Ruxolitinib keine neuen Sicherheitssignale beobachtet, und die Rate unerwünschter Ereignisse unterschied sich zwischen den Behandlungsarmen nicht: „Ruxolitinib hat somit bei Patienten mit chronischer SR/D GvHD ein akzeptables Sicherheitsprofil“. basierend auf: 62. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH®) vom 5.–8. Dezember 2020 all-virtual, Oral and Poster Abstracts: Session 732. Clinical Allogeneic Transplantation: Results I. Hematology Disease Topics & Pathways.

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pHLH: frühzeitig erkennen und gezielt behandeln

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