Für eine herausragende Arzneimittel-Innovation in Deutschland

Ausschreibung für eine herausragende Arzneimittel-Innovation in Deutschland in den Kategorien

1. Primary Care
   
2. Specialist Care
   
3. Orphan Drugs

Zielsetzung des Preises

1. Die Springer Medizin Verlag GmbH stiftet den Galenus-von- Pergamon-Preis Deutschland. Er wird von einem unabhängigen Preiskollegium verliehen.
2. Der Preis in Form einer Medaille würdigt ein herausragendes, zum Zeitpunkt der Einreichung in Deutschland zugelassenes und in den Verkehr gebrachtes Arzneimittel im Sinne des Arzneimittelgesetzes, jeweils in den Kategorien Primary Care, Specialist Care und Orphan Drugs. Die Zulassung und Markteinführung des Arzneimittels darf, in der eingereichten Indikation, bis zum Zeitpunkt der Einreichungsfrist nicht länger als 3 Jahre zurückliegen. D.h. der Einführungszeitraum muss zwischen dem 30. April 2014 und dem 30. April 2017 liegen.

Einreichungstermin ist der 30. April 2017.

Voraussetzungen der Teilnahme

1. Teilnahmeberechtigt sind pharmazeutische Unternehmen.
2. Für Bewerbungen ist das erforderliche wissenschaftliche Erkenntnismaterial (max. 100 Seiten Umfang) zum Arzneimittel einzureichen: Hauptstudien, die zur Zulassung geführt haben, mit den wesentlichen wissenschaftlichen Ergebnissen der analytischen, pharmakologischen, toxikologischen und klinischen Prüfung. Sowie eine Zusammenfassung seither gewonnener Erkenntnisse und Studienergebnisse. Bei Studien reicht die Originalpublikation (auch in englisch). 
3. Zusätzlich einzureichen ist ein zusammenfassendes Kurz-Dossier (ca. 4 Textseiten DIN A 4) mit allen notwendigen Informationen zu: Produktname, Substanzname, Zulassungsdatum, Einführungsdatum, Indikation; Hintergrundinformationen zu Wirkmechanismus, pharmakologische Eigenschaften, Verträglichkeit, aktuelle Studienlage zum Zeitpunkt der Zulassung, Studienerfahrung nach der Zulassung, weitere Indikationsmöglichkeiten, Liste der aktuellen Publikationen zur Substanz (Pubmed).
4. Alle Unterlagen sind einmal im Original in Papierform und einmal in elektronischer Version vorzulegen. 
5. Die Teilnahmegebühren sind, wie das gesamte Jurierungsverfahren, zweistufig. Für Stufe 1 betragen die Teilnahmegebühren € 20.000,– und für die Stufe 2 weitere € 15.900,– jeweils zuzüglich Mehrwertsteuer.

Zuerkennung des Preises

1. Über die Zuerkennung des Preises entscheidet ein Kollegium von mindestens 12, höchstens jedoch 16 unabhängigen Fachleuten, die Mediziner oder Pharmazeuten sein sollen. Die Mitglieder des Kollegiums werden von der Springer Medizin Verlag GmbH berufen.
2. In einem Vorentscheid werden von der Jury je Kategorie maximal fünf Kandidaten für die Endrunde bestimmt. 
3. Die Zuerkennung des Preises erfolgt in einer nicht-öffentlichen Sitzung am Tage der Preisverleihung. Vertreter des Stifters nehmen an den Sitzungen des Kollegiums ohne Stimmrecht teil.

Preisverleihung

Die Preisverleihung findet am 19. Oktober 2017 in Berlin statt.

Sonstige Bestimmungen

1. Die Mitglieder des Kollegiums arbeiten ehrenamtlich und unentgeltlich.
2. Der Rechtsweg ist für die Mitglieder des Kollegiums sowie für alle teilnehmenden Bewerber um den Galenus-von-Pergamon-Preis hinsichtlich aller Entscheidungen und Maßnahmen des Stifters sowie des Kollegiums ausgeschlossen.
3. Die eingereichten Unterlagen werden nicht zurückgesandt.
4. Der Stifter des Galenus-von-Pergamon-Preises Deutschland ist jederzeit befugt, diese Satzung zu ändern. Eine solche entfaltet jedoch keine Wirkung für eine bereits laufende Ausschreibung bis zur Verleihung der Preise.

Preisrichter-Kollegium GvP

Prof. Dr. Marianne Dieterich, München
Prof. Dr. Erland Erdmann, Köln
Prof. Dr. Thomas Eschenhagen, Hamburg
Prof. Dr. Dagmar Führer-Sakel, Essen
Prof. Dr. Michael Hallek, Köln
Prof. Dr. Marion Kiechle, München
Prof. Dr. Joachim Klosterkötter, Köln
Prof. Dr. Josef Köhrle, Berlin
Prof. Dr. Heyo Kroemer, Göttingen
Prof. Dr. Georg Peters, Münster
Prof. Dr. Burkhart Schraven, Madgeburg
Prof. Dr. Claus Vogelmeier, Marburg
Prof. Dr. Andreas M. Zeiher, Frankfurt/M.
Prof. Dr. Fred Zepp, Mainz

Stifter des Preises:
Springer Medizin Verlag GmbH

Die notwendigen Unterlagen sind bis zum 30. April 2017 einzureichen an
Springer Medizin Verlag GmbH, Sekretariat Galenus-von-Pergamon-Preis
Frau Sabine Springer, Am Forsthaus Gravenbruch 5, 63263 Neu-Isenburg sowie an sabine.springer@springer.com