Ausgabe 4/2009
Inhalt (17 Artikel)
Das Genehmigungsverfahren klinischer Prüfungen von Arzneimitteln bei den Bundesoberbehörden
J. Schriever, G. Schwarz, C. Steffen, H. Krafft
Methodische Anforderungen an klinische Studien und ihre Interpretation
J. Windeler, S. Lange
Klinische Prüfung an Kindern im Spannungsfeld zwischen wissenschaftlichen Anforderungen, der Sicherstellung der korrekten Behandlung und ethischen Aspekten
B. Lehmann, D. Mentzer, T. Fischer, K. Mallinckrodt-Pape
Bedeutung von Multicenterstudiengruppen für die klinische Forschung in der Hämatologie und Onkologie
N. Gökbuget, D. Hoelzer
Aufgaben der Koordinierungszentren für Klinische Studien
S.P. Luntz, T. Gorbauch, B. Schröder, M. Seibert-Grafe
Register für klinische Studien
G. Antes, G. Dreier, H. Hasselblatt, A. Blümle, M. Schumacher
Das Deutsche Register Klinischer Studien: Begründung, technische und inhaltliche Aspekte, internationale Einbindung
G. Dreier, H. Hasselblatt, G. Antes, M. Schumacher