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Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz

Ausgabe 7/2008

Inhalt (19 Artikel)

Leitthema: EU-Recht und nationales Gesundheitswesen: Arzneimittelzulassung

Europarechtlicher Rahmen des Arzneimittelzulassungsrechts

Martin Nettesheim

Leitthema: EU-Recht und nationales Gesundheitswesen: Arzneimittelzulassung

Überblick über die Entwicklung der europäischen Rechtsetzung zur Angleichung der Arzneimittelvorschriften

Birka Lehmann

Leitthema: EU-Recht und nationales Gesundheitswesen: Arzneimittelzulassung

Europäische Verfahren der gegenseitigen Anerkennung im Bereich der Humanarzneimittel

Peter Bachmann

Leitthema: EU-Recht und nationales Gesundheitswesen: Arzneimittelzulassung

Die Rolle des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bei der europäischen zentralen Zulassung

Harald Enzmann, C. Schneider

Leitthema: EU-Recht und nationales Gesundheitswesen: Arzneimittelzulassung

Neuregelung der Verlängerung von Zulassungen und Einführung der Sunset-Clause

Michael Horn

Leitthema: EU-Recht und nationales Gesundheitswesen: Arzneimittelzulassung

Die Harmonisierung des Zulassungsdossiers: Perspektiven einheitlicher Vorgaben

Klaus Menges

Leitthema: EU-Recht und nationales Gesundheitswesen: Arzneimittelzulassung

Die Umsetzung europäischer Richtlinien in innerstaatliches Recht am Beispiel der Geweberichtlinie 2004/23/EG

Friedger von Auer

Leitthema: EU-Recht und nationales Gesundheitswesen: Arzneimittelzulassung

Stammdokumentationen: weniger Papier, mehr Inhalt

Rainer Seitz, M. Haase

Leitthema: EU-Recht und nationales Gesundheitswesen: Arzneimittelzulassung

Europäische Gesetzgebung zu besonderen Therapierichtungen

Werner Knöss, F. Stolte, K. Reh

In der Diskussion

Progestin and breast cancer

Cecylia Giersig

Originalien und Übersichtsarbeiten

Vorkommnismeldungen zu injizierbaren Füllmaterialien

B. C. Heinz, U. Ladhoff, Ch. Kahl, B. Rzany, D. von Mallek

Aus den Herausgeberinstituten

Das Data Monitoring Committee

Thomas Fischer

Bekanntmachungen – Amtliche Mitteilungen

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