Dasatinib bei Kindern und Jugendlichen mit Ph+ CML

Auszug

Für Kinder und Jugendliche mit Philadelphia-Chromosom-positver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen Phase hat die Europäische Kommission den Tyrokinasehemmer Dasatinib (Sprycel®) zugelassen, wenn die CML neu diagnostiziert ist oder eine Resistenz oder Intoleranz gegenüber der vorherigen Therapie besteht. Das teilte Bristol-Myers Squibb mit. Damit folgte die Europäische Kommission der Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Argentur. Zugrunde lagen Daten einer Phase-II-Studie, nach denen Dasatinib auch bei Kindern und Jugendlichen wirksam und gut verträglich ist [Gore L et al. J Clin Oncol. 2018;36(13):1330-8]. Zugelassen wurde außerdem die Pulverform von Dasatinib für Patienten mit einem Körpergewicht unter 10 kg. …