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Erschienen in:

19.02.2024

Clinical impact of capsulectomy during cardiac implantable electronic device generator replacement: a prospective randomized trial

verfasst von: Hwajung Kim, Soohyun Kim, Soyoon Park, Sunhwa Kim, Young Choi, Ju Youn Kim, Yong-Seog Oh, Sung-Hwan Kim

Erschienen in: Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology | Ausgabe 5/2024

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Abstract

Background

The avascular capsule around the generator of the cardiac implantable electronic device (CIED) could be susceptible to bacterial colonization and source of infection. Capsulectomy during CIED generator replacement may be beneficial in preventing device infection, but there is a lack of evidence.

Methods

This prospective randomized trial, conducted from December 2013 to December 2019, included 195 patients divided equally into two groups. In the intervention group (n = 97), capsule removal was performed on the floor of the pocket, while it was not performed in the control group (n = 98). In both groups, swab culture was performed in the pocket. The primary outcome was the occurrence of device infection requiring pocket revision.

Results

A total of 195 patients were included (mean age 70.2 ± 13.6 years, 55.4% women), with an average follow-up period of 54.3 ± 28.9 months. Among 182 patients undergoing microbiological cultures of pockets, 19 (10.4%) were confirmed positive, and Staphylococcus species were identified most frequently. The primary outcome occurred in 4 (2.1%), and there was no significant difference between the two groups (3.1% vs. 1.0%, p = 0.606). Hematoma has occurred in 10 patients (3.1% vs. 7.1%, p = 0.338), one of them required wound revision. In multivariable analysis, the occurrence of hematoma was the only independent risk factor associated with device infection (HR 13.6, 95% CI 1.02–181.15, p = 0.048).

Conclusions

In this long-term prospective study, capsulectomy during the replacement of the generator did not reduce the incidence of device infection. There was no association between bacterial colonization in the capsule around the generator and CIED infection.

Graphical Abstract

Literatur
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Zurück zum Zitat Blomstrom-Lundqvist C, Traykov V, Erba PA, Burri H, Nielsen JC, Bongiorni MG, Poole J, Boriani G, Costa R, Deharo JC, et al. European Heart Rhythm Association (EHRA) international consensus document on how to prevent, diagnose, and treat cardiac implantable electronic device infections-endorsed by the Heart Rhythm Society (HRS), the Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), the Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS), International Society for Cardiovascular Infectious Diseases (ISCVID), and the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2020;41(21):2012–32. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaa010.CrossRefPubMed Blomstrom-Lundqvist C, Traykov V, Erba PA, Burri H, Nielsen JC, Bongiorni MG, Poole J, Boriani G, Costa R, Deharo JC, et al. European Heart Rhythm Association (EHRA) international consensus document on how to prevent, diagnose, and treat cardiac implantable electronic device infections-endorsed by the Heart Rhythm Society (HRS), the Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), the Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS), International Society for Cardiovascular Infectious Diseases (ISCVID), and the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2020;41(21):2012–32. https://​doi.​org/​10.​1093/​eurheartj/​ehaa010.CrossRefPubMed
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Metadaten
Titel
Clinical impact of capsulectomy during cardiac implantable electronic device generator replacement: a prospective randomized trial
verfasst von
Hwajung Kim
Soohyun Kim
Soyoon Park
Sunhwa Kim
Young Choi
Ju Youn Kim
Yong-Seog Oh
Sung-Hwan Kim
Publikationsdatum
19.02.2024
Verlag
Springer US
Erschienen in
Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology / Ausgabe 5/2024
Print ISSN: 1383-875X
Elektronische ISSN: 1572-8595
DOI
https://doi.org/10.1007/s10840-024-01765-3

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