Neue subkutane Therapieoption gegen CED

Auszug

Die subkutane (s. c.) Formulierung von Vedolizumab (Entyvio®) hat am 28. April 2020 von der Europäischen Kommission die Zulassung für die Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit mittelschweren bis schweren aktiven Formen der Colitis ulcerosa (CU) und des Morbus Crohn (MC) erhalten. Die Anwendung des darmselektiv wirkenden α4β7-Integrin-Antagonisten erfolgte bislang ausschließlich intravenös (i. v.). Die neue subkutane Formulierung bietet mehr Flexibilität in der Erhaltungstherapie, die Induktion erfolgt weiterhin i.v. mit Vedolizumab. Die Zulassung der subkutanen Applikationsform basiert auf den Ergebnissen der VISIBLE-Studien, die für Vedolizumab s.c. eine vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit wie für Vedolizumab i.v. zeigen konnten. …