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MMW - Fortschritte der Medizin
Erschienen in: MMW - Fortschritte der Medizin 7/2020

16.04.2020 | Colitis ulcerosa | PHARMAFORUM

Postive CHMP-Empfehlung für subkutane Antikörpertherapie

Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen

verfasst von: Red.

Erschienen in: MMW - Fortschritte der Medizin | Ausgabe 7/2020

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Auszug

Die positive Stellungnahme des Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde basiert auf den VISIBLE-Studien. Diese Phase-III-Studien untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit einer subkutanen (s.c.) Formulierung von Vedolizumab als Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit mittelschwer bis schwer aktiven Formen von Colitis ulcerosa (CU) und Morbus Crohn (MC) mit klinischem Ansprechen in Woche 6, nachdem sie zuvor unverblendet in Woche 0 und 2 Vedolizumab i.v. erhalten hatten. Zudem fanden die Daten einer unverblindeten Langzeit-Extensionsstudie mit Patienten aus VISIBLE 1 und VISIBLE 2 Berücksichtigung. …
Literatur
Metadaten
Titel
Postive CHMP-Empfehlung für subkutane Antikörpertherapie
Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen
verfasst von
Red.
Publikationsdatum
16.04.2020
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
MMW - Fortschritte der Medizin / Ausgabe 7/2020
Print ISSN: 1438-3276
Elektronische ISSN: 1613-3560
DOI
https://doi.org/10.1007/s15006-020-0392-0

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