Neue Daten zu JAK-Inhibitor

Auszug

Auf dem 16. Jahreskongress der European Crohn's and Colitis Organization (ECCO) wurden neue Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit des einmal täglich oral einzunehmenden Januskinase(JAK)1-Inhibitors Filgotinib (bisher in der EU nur bei rheumatoider Arthritis zugelassen) bei der Therapie der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa (CU) präsentiert. Eine Post-hoc-Analyse von Daten der Phase-III-SELECTION-Induktionsstudie zeigte bei Patienten mit mäßig bis schwer aktiver CU unter Filgotinib (1 × 200 mg/Tag) versus Placebo signifikante Verbesserungen der patientenberichteten Ergebnisse (PROs) der Stuhlfrequenz (SF) und der rektalen Blutung (RB) bereits in der ersten Behandlungswoche. Dies wurde sowohl bei Biologika-naiven als auch -vorbehandelten Patienten beobachtet. Mehr Patienten, die 200 mg Filgotinib erhielten, erreichten gegenüber Placebo einen zusammengesetzten Score von RB = 0 und SF ≤ 1 bereits an Tag neun in der Induktionsstudie A (Biologika-naiv: 18,8 % vs. 9,5 %, p < 0,05) und schon an Tag sieben in Induktionsstudie B (Biologika-vorbehandelt: 10,7 % vs. 4,2 %, p < 0,05). …