Erschienen in:
06.05.2015 | Kurz gemeldet
Datenbank mit AWB zugänglich
verfasst von:
Christoph Winnat
Erschienen in:
DNP – Die Neurologie & Psychiatrie
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Ausgabe 5/2015
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Auszug
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat seine Datenbank Anwendungsbeobachtungen (AWB) freigeschaltet, die Infos zu Titel, Ziel, Initiator, Beginn und Ende einer AWB beinhaltet. Zudem sind die dem Amt angezeigten Beobachtungspläne und Abschlussberichte — anonymisiert — einzusehen. Mit dem Tool setze das BfArM neue Transparenzregeln für nicht interventionelle Studien um. Die Datenbank enthält AWB, die nicht bis Ende 2013 beendet oder ab 13. August 2013 begonnen wurden. …