Erschienen in:
10.03.2016 | Vorhofflimmern | Kurz & Knapp
G-BA-Beschluss zur Nutzenbewertung
verfasst von:
Springer Medizin
Erschienen in:
NeuroTransmitter
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Ausgabe 3/2016
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Auszug
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat dem Faktor-Xa-Inhibitor Edoxaban (Lixiana®) am 21. Januar 2016 einen Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen in der Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen embolischen Ereignissen (SEE) bei Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern (nvVHF) attestiert. Ausschlaggebend für diese Bewertung waren vor allem die signifikante Reduktion hämorrhagischer Schlaganfälle sowie die signifikante Reduktion schwerer und klinisch relevanter nicht schwerer Blutungen unter Edoxaban im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie mit dem Vitamin-K-Antagonisten Warfarin. Edoxaban ist damit das einzige einmal tägliche orale nicht VKA-Antikoagulanz (NOAK) mit bescheinigtem Zusatznutzen. Grundlage für die Entscheidung des G-BA waren die Daten der Zulassungsstudie ENGAGE AF-TIMI 48. …
