Die Zulassung von Arzneimitteln dient der sicheren Anwendung von Pharmaka. Jahrelang wurden jedoch Studien mit Kindern und damit eine Zulassung von Medikamenten erschwert. Mit der EU-Kinderarzneimittelverordnung aus dem Jahr 2007 sollte diese Benachteiligung von Kindern beendet und den Unternehmen Anreize gegeben werden, sich um eine Zulassung im pädiatrischen Bereich zu bemühen.
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