Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz

Der Rahmen ist gesetzt: Fortschritte bei Gen-, Zelltherapeutika und Tissue Engineering-Arzneimitteln

Legal basis of the Advanced Therapies Regulation

V. Jekerle, C. Schröder, E. Pedone

CAT – Der neue Ausschuss für Neuartige Therapien bei der Europäischen Agentur für Arzneimittel

P. Celis

Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien

A. Dwenger, J. Straßburger, W. Schwerdtfeger

The Small- and Medium-sized Enterprises Office (SME Office) at the European Medicines Agency

M. Carr

Regulatory requirements for clinical trial and marketing authorisation application for cell-based medicinal products

P. Salmikangas, E. Flory, J. Reinhardt, T. Hinz, R. Maciulaitis

Regulatory requirements for clinical trial and marketing authorisation application for gene therapy medicinal products

S. Schüle, M. Renner, S. Longhurst, G. Narayanan

Wichtige Aspekte der Virussicherheit bei Neuartigen Therapien

J. Blümel, A. Stühler

Probleme der mikrobiellen Sicherheit bei neuartigen Therapien

T. Montag-Lessing, M. Störmer, U. Schurig, J. Brachert, M. Bubenzer, U. Sicker, R. Beshir, I. Spreitzer, B. Löschner, C. Bache, B. Becker, C.K. Schneider

Umweltrisikobewertung GVO-haltiger Arzneimittel

B. Anliker, S. Longhurst, C.J. Buchholz

Regelungen zur Überwachung von Wirksamkeit und Sicherheit nach der Zulassung

B. Klug, J. Reinhardt, C. Schröder

Bioethische und sozialethische Probleme bei der Verwendung von Geweben aus humanen embryonalen Stammzellen sowie der Aufbewahrung von Stammzellen aus dem Nabelschnurblut durch private Firmen zum autologen Gebrauch

G. Virt

Klinische Prüfung mit Arzneimitteln für Neuartige Therapien

M. Schüßler-Lenz, C.K. Schneider

Wohngebiete mit hitzeabhängigen Gesundheitsrisiken ermitteln

B. Blättner, M. Heckenhahn, S. Georgy, H.A. Grewe, S. Kupski

Aufrechterhaltung der Blutversorgung bei einer Influenza-Pandemie

Einstufung Wasser gefährdender Stoffe

Gesundheitliche Beurteilung von Materialien und Gegenständen für den Lebensmittelkontakt im Rahmen des Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuches