Ausgabe 7/2008
Inhalt (19 Artikel)
Arzneimittelzulassung: Europäische Zusammenarbeit ohne Alternative
Rainer Seitz, Harald Enzmann
Europarechtlicher Rahmen des Arzneimittelzulassungsrechts
Martin Nettesheim
Überblick über die Entwicklung der europäischen Rechtsetzung zur Angleichung der Arzneimittelvorschriften
Birka Lehmann
Europäische Verfahren der gegenseitigen Anerkennung im Bereich der Humanarzneimittel
Peter Bachmann
Die Rolle des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bei der europäischen zentralen Zulassung
Harald Enzmann, C. Schneider
Neuregelung der Verlängerung von Zulassungen und Einführung der Sunset-Clause
Michael Horn
Die Harmonisierung des Zulassungsdossiers: Perspektiven einheitlicher Vorgaben
Klaus Menges
Die Umsetzung europäischer Richtlinien in innerstaatliches Recht am Beispiel der Geweberichtlinie 2004/23/EG
Friedger von Auer
Stammdokumentationen: weniger Papier, mehr Inhalt
Rainer Seitz, M. Haase
Europäische Gesetzgebung zu besonderen Therapierichtungen
Werner Knöss, F. Stolte, K. Reh
Vorkommnismeldungen zu injizierbaren Füllmaterialien
B. C. Heinz, U. Ladhoff, Ch. Kahl, B. Rzany, D. von Mallek