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Erschienen in:

08.07.2021 | COVID-19 | Breast Oncology Zur Zeit gratis

Impact of the COVID-19 Pandemic on Cancer Clinical Trials

verfasst von: Judy C. Boughey, MD, FACS, Rebecca A. Snyder, MD, MPH, FACS, Olga Kantor, MD, MS, Linda Zheng, BS, BA, Akhil Chawla, MD, Toan T. Nguyen, MD, FACS, Shauna L. Hillman, MS, Olwen M. Hahn, MD, Sumithra J. Mandrekar, PhD, Christina L. Roland, MD, MS, FACS

Erschienen in: Annals of Surgical Oncology | Ausgabe 12/2021

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Abstract

The COVID-19 pandemic has had widespread impact on healthcare, resulting in modifications to how we perform cancer research, including clinical trials for cancer. The impact of some healthcare workers and study coordinators working remotely and patients minimizing visits to medical facilities impacted clinical trial participation. Clinical trial accrual dropped at the onset of the pandemic, with improvement over time. Adjustments were made to some trial protocols, allowing telephone or video-enabled consent. Certain study activities were permitted to be performed by local healthcare providers or at local laboratories to maximize patients’ ability to continue on study during these challenging times. We discuss the impact of COVID-19 on cancer clinical trials and changes at the local, cooperative group, and national level.
Literatur
1.
Zurück zum Zitat Waterhouse DM, Harvey RD, Hurley P, et al. Early impact of COVID-19 on the conduct of oncology clinical trials and long-term opportunities for transformation: findings from an American Society of Clinical Oncology survey. JCO Oncol Pract. 2020;16(7):417–21.CrossRef Waterhouse DM, Harvey RD, Hurley P, et al. Early impact of COVID-19 on the conduct of oncology clinical trials and long-term opportunities for transformation: findings from an American Society of Clinical Oncology survey. JCO Oncol Pract. 2020;16(7):417–21.CrossRef
2.
Zurück zum Zitat Upadhaya S, Yu JX, Oliva C, Hooton M, Hodge J, Hubbard-Lucey VM. Impact of COVID-19 on oncology clinical trials. Nat Rev Drug Discov. 2020;19(6):376–7.CrossRef Upadhaya S, Yu JX, Oliva C, Hooton M, Hodge J, Hubbard-Lucey VM. Impact of COVID-19 on oncology clinical trials. Nat Rev Drug Discov. 2020;19(6):376–7.CrossRef
3.
Zurück zum Zitat Unger JM, Blanke CD, LeBlanc M, Hershman DL. Association of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak with enrollment in cancer clinical trials. JAMA Netw Open. 2020;3(6):e2010651. Unger JM, Blanke CD, LeBlanc M, Hershman DL. Association of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak with enrollment in cancer clinical trials. JAMA Netw Open. 2020;3(6):e2010651.
4.
Zurück zum Zitat Kaufman HW, Chen Z, Niles J, Fesko Y. Changes in the number of US patients with newly identified cancer before and during the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic. JAMA Netw Open. 2020;3(8):e2017267. Kaufman HW, Chen Z, Niles J, Fesko Y. Changes in the number of US patients with newly identified cancer before and during the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic. JAMA Netw Open. 2020;3(8):e2017267.
5.
Zurück zum Zitat Naidich JJ, Boltyenkov A, Wang JJ, Chusid J, Hughes D, Sanelli PC. Impact of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic on imaging case volumes. J Am Coll Radiol. 2020;17(7):865–72.CrossRef Naidich JJ, Boltyenkov A, Wang JJ, Chusid J, Hughes D, Sanelli PC. Impact of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic on imaging case volumes. J Am Coll Radiol. 2020;17(7):865–72.CrossRef
6.
Zurück zum Zitat Welch BM, Marshall E, Qanungo S, et al. Teleconsent: a novel approach to obtain informed consent for research. Contemp Clin Trials Commun. 2016;3:74–9.CrossRef Welch BM, Marshall E, Qanungo S, et al. Teleconsent: a novel approach to obtain informed consent for research. Contemp Clin Trials Commun. 2016;3:74–9.CrossRef
7.
Zurück zum Zitat US Food and Drug Administration. Use of Electronic Informed Consent in Clinical Investigations – Questions and Answers: Guidance for Institutional Review Boards, Investigators, and Sponsors. Published December 15, 2016. Accessed September 13, 2020. https://www.fda.gov/media/116850/download US Food and Drug Administration. Use of Electronic Informed Consent in Clinical Investigations – Questions and Answers: Guidance for Institutional Review Boards, Investigators, and Sponsors. Published December 15, 2016. Accessed September 13, 2020. https://​www.​fda.​gov/​media/​116850/​download
8.
Zurück zum Zitat Clark D, Woods J, Patki D, et al. Digital informed consent in a rural and low-income population. JAMA Cardiol. 2020;5(7):845–7.CrossRef Clark D, Woods J, Patki D, et al. Digital informed consent in a rural and low-income population. JAMA Cardiol. 2020;5(7):845–7.CrossRef
10.
Zurück zum Zitat Unger JM, Hershman DL, Osarogiagbon RU, et al. Representativeness of Black patients in cancer clinical trials sponsored by the National Cancer Institute compared with pharmaceutical companies. JNCI Cancer Spectr. 2020;4(4):pkaa034. Unger JM, Hershman DL, Osarogiagbon RU, et al. Representativeness of Black patients in cancer clinical trials sponsored by the National Cancer Institute compared with pharmaceutical companies. JNCI Cancer Spectr. 2020;4(4):pkaa034.
12.
Zurück zum Zitat Paul R, Arif AA, Adeyemi O, Ghosh S, Han D. Progression of COVID-19 from urban to rural areas in the united states: a spatiotemporal analysis of prevalence rates. J Rural Health. 2020;36(4):591–601.CrossRef Paul R, Arif AA, Adeyemi O, Ghosh S, Han D. Progression of COVID-19 from urban to rural areas in the united states: a spatiotemporal analysis of prevalence rates. J Rural Health. 2020;36(4):591–601.CrossRef
15.
Zurück zum Zitat Riera R, Bagattini AM, Leite Pacheco R, Vianna Pachito D, Roitberg F, Ilbawi A. Delays and disruptions in cancer health care due to COVID-19 pandemic: systematic review. JCO Glob Oncol. 2021;7:311–23.CrossRef Riera R, Bagattini AM, Leite Pacheco R, Vianna Pachito D, Roitberg F, Ilbawi A. Delays and disruptions in cancer health care due to COVID-19 pandemic: systematic review. JCO Glob Oncol. 2021;7:311–23.CrossRef
18.
Zurück zum Zitat Bertagnolli MM, Anderson B, Quina A, Piantadosi S. The electronic health record as a clinical trials tool: opportunities and challenges. Clin Trials. 2020;17(3):237–42.CrossRef Bertagnolli MM, Anderson B, Quina A, Piantadosi S. The electronic health record as a clinical trials tool: opportunities and challenges. Clin Trials. 2020;17(3):237–42.CrossRef
Metadaten
Titel
Impact of the COVID-19 Pandemic on Cancer Clinical Trials
verfasst von
Judy C. Boughey, MD, FACS
Rebecca A. Snyder, MD, MPH, FACS
Olga Kantor, MD, MS
Linda Zheng, BS, BA
Akhil Chawla, MD
Toan T. Nguyen, MD, FACS
Shauna L. Hillman, MS
Olwen M. Hahn, MD
Sumithra J. Mandrekar, PhD
Christina L. Roland, MD, MS, FACS
Publikationsdatum
08.07.2021
Verlag
Springer International Publishing
Schlagwort
COVID-19
Erschienen in
Annals of Surgical Oncology / Ausgabe 12/2021
Print ISSN: 1068-9265
Elektronische ISSN: 1534-4681
DOI
https://doi.org/10.1245/s10434-021-10406-2

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