Die Europäische Kommission hat bei Spikevax® einer Zulassungserweiterung für Kinder von 6 bis 11 Jahre zugestimmt.
Der COVID-19-Impfstoff Spikevax® von Moderna ist jetzt in Europa für die Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren zugelassen worden. Die EU-Kommission hat eine entsprechende Empfehlung des Arzneimittelausschusses CHMP der Europäischen Arzneimittelagentur EMA umgesetzt.
Bisher war der Impfstoff erst ab einem Alter von 12 Jahren zugelassen. Mit der Zulassungserweiterung ist nun der Einsatz in einer angepassten Dosis ab einem Alter von 6 Jahren möglich. Der CHMP weist darauf hin, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis insbesondere bei Kindern mit Begleiterkrankungen, die mit einem erhöhten Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf einhergehen, günstig ist, berichtet das Paul-Ehrlich-Institut in einer Mitteilung.
Kinder von 6 bis 11 Jahren werden dabei mit einer niedrigeren Dosis geimpft als ältere Personen. Für den Schutz sind zwei Dosen im Abstand von vier Wochen nötig. Nach Studiendaten ist die Immunreaktion (gemessen an den induzierten Antikörpertitern) bei 6- bis 11-Jährigen ähnlich stark wie bei 18- bis 25-Jährigen.
Die häufigsten Nebenwirkungen waren bei 6- bis 11-Jährigen ähnlich wie bei den über 12-Jährigen. Dazu gehören Schmerzen, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen, geschwollene oder empfindliche Lymphknoten unter dem Arm, Fieber sowie Muskel- und Gelenkschmerzen. Die Nebenwirkungen waren in der Regel leicht oder mäßig ausgeprägt und besserten sich binnen weniger Tage.
Quelle: Ärzte Zeitung