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Gynäkologische Endokrinologie
Erschienen in: Gynäkologische Endokrinologie 4/2020

04.10.2020 | In der Diskussion

Die EU-Verordnung 536/2014 zur Durchführung von klinischen Prüfungen und ihre Bedeutung für die klinische Forschung

verfasst von: Dr. med. V. Pfeilschifter, Prof. Dr. med. Dr. h.c. T. Strowitzki

Erschienen in: Gynäkologische Endokrinologie | Ausgabe 4/2020

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Auszug

Bitte beachten Sie auch die Kommentare zu diesem Beitrag auf den folgenden Seiten von L. Wildt und D. Bachler zur Situation in Österreich (https://​doi.​org/​10.​1007/​s10304-020-00344-9) und von S. Tschudin zur Situation in der Schweiz (https://​doi.​org/​10.​1007/​s10304-020-00343-w). …
Literatur
1.
2.
3.
4.
Kronemayer S, Pfeilschifter V (2020) Ethikkommission der Medizinischen Fakultät Heidelberg
5.
6.
Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln (ABl. EG Nr. L 121 S. 34)
7.
Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. April 2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG (ABl. L 158 vom 27.05.2014, S.1)
8.
Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung – GCP-V) vom 09.August 2004 (BGBl. I S. 2081)
9.
Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 30. Juli 2004. BGBl. I, S. 2031
Metadaten
Titel
Die EU-Verordnung 536/2014 zur Durchführung von klinischen Prüfungen und ihre Bedeutung für die klinische Forschung
verfasst von
Dr. med. V. Pfeilschifter
Prof. Dr. med. Dr. h.c. T. Strowitzki
Publikationsdatum
04.10.2020
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
Gynäkologische Endokrinologie / Ausgabe 4/2020
Print ISSN: 1610-2894
Elektronische ISSN: 1610-2908
DOI
https://doi.org/10.1007/s10304-020-00345-8

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