„Letztlich ist es ein Versagen der Fachgesellschaften“

Dass laut Studiendaten noch immer zu viele kombinierte orale Kontrazeptiva mit erhöhtem Thromboserisiko im Einsatz sind, liegt auch an der Ärzteschaft selbst, meint Professorin Ingrid Mühlhauser. Die Vorsitzende des Arbeitskreises Frauengesundheit e.V. erklärt, was sich ändern müsste. Professorin Ingrid Mühlhauser ist Vorsitzende des Arbeitskreises Frauengesundheit e.V.; seit 1996 Professorin für Gesundheit an der Universität Hamburg und Fachärztin für Innere Medizin, Diabetologie und Endokrinologie. Felix Faller / alinea.design × Frau Prof. Mühlhauser, wie lässt sich erklären, dass heute immer noch zu viele kombinierte orale Kontrazeptiva – also KOK – mit höherem Risiko verschrieben werden? Die Evidenzbasierte Medizin ist in vielen Praxen immer noch nicht angekommen. Die Pharmaindustrie beeinflusst weiterhin das Verordnungsverhalten. Fortbildungsveranstaltungen und Leitlinienersteller sind nicht frei von Interessenkonflikten. Letztlich ist es ein Versagen der Fachgesellschaften, Zulassungsbehörden und der ärztlichen Selbstverwaltung. Es ist deren Aufgabe, eine wissenschaftsbasierte Verordnung von Arzneimitteln sicherzustellen. Professorin Ingrid Mühlhauser ist Vorsitzende des Arbeitskreises Frauengesundheit e.V.; seit 1996 Universitätsprofessur für Gesundheit an der Universität Hamburg; Medizinstudium an der Universität Wien, Fachärztin für Innere Medizin, Diabetologie und Endokrinologie Wodurch zeichnen sich geeignetere Präparate aus? Alle KOK haben eine vergleichbar hohe kontrazeptive Wirksamkeit. Einfache Anwendung im Alltag ist notwendig, um einen sicheren Schutz zu gewährleisten. Entscheidendes Kriterium ist ein möglichst niedriges Thromboserisiko. Wirksamkeit und Risiken müssen in aussagekräftigen Studien dokumentiert sein. Wie bedeutsam sind denn Unterschiede im Nutzen der verschiedenen Pillenpräparate? Verschiedenen Gestagenkomponenten mit höherem Thromboserisiko wurden auch positive Nebeneffekte zugeschrieben, beispielsweise Drospirenon, Gestoden, Desogestrel oder Dienogest. Sie wurden erfolgreich mit dem Versprechen vermarktet, Haut und Haare schöner zu machen und einer Gewichtszunahme vorzubeugen. Der wissenschaftliche Beweis für spezifische Nebeneffekte steht jedoch aus. Es fehlen aussagekräftige randomisiert-kontrollierte Studien, die solche Vorteile einzelner Pillenpräparate im fairen Vergleich belegen würden. 2013/2014 gab es Überlegungen, Präparate mit hohem Thromboserisiko ganz vom Markt zu nehmen. Das ist bisher nicht geschehen. Wie stehen Sie zu einer solchen Maßnahme? Der Arbeitskreis Frauengesundheit (AKF) e.V. hat im April 2021 in einer Stellungnahme radikale Maßnahmen zur Reduzierung von KOK mit erhöhtem Thromboserisiko gefordert. In Folge hat das BfArM im September 2021 neuerlich einen Roten Handbrief an alle Ärzte versendet und dringlich auf die besonderen Bedingungen der Zulassung von KOK verwiesen. Demnach sollten KOK mit den Gestagenen Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat verordnet werden, da sie das geringste Thromboserisiko besitzen. Für das Gespräch mit der Patientin stehen sowohl eine Checkliste für die Verschreibung als auch eine Informationskarte für die Patientin zur Verfügung. Diese Schulungsmaterialien sind für alle KOK verpflichtender Teil der Zulassung. Die Informationskarte soll allen Patientinnen ausgehändigt werden. Der AKF hat gefordert, dass die Informationsprozesse in den Arztpraxen evaluiert werden. Die Aufklärungsprozesse in den Arztpraxen entsprechen nicht dem Patientenrechtegesetz. Die Frauen haben Anspruch auf eine umfassende Aufklärung zu den Vor- und Nachteilen der verschiedenen hormonellen und vor allem auch der nicht-hormonellen Methoden zur Schwangerschaftsverhütung. Zudem fordert der AKF für alle KOK aussagekräftige Studien. Dies gilt insbesondere für neue Präparate. Referenz: Stellungnahme des Arbeitskreises Frauengesundheit in Medizin, Psychotherapie und Gesellschaft (AKF) e.V., Ärztliche Verordnungen von Pillen der 3. und 4. Generation müssen sinken. 19. April 2021.

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