Rückenwind für i.v. Eisentherapie

Herzinsuffizienz - Die AFFIRM-AHF-Studie hat das Potenzial der iv Therapie mit Eisencarboxymaltose bei akuter stabilisierter Herzinsuffizienz mit begleitendem Eisenmangel‡ aufgezeigt. Anämie und Eisenmangel gehören bei Herzinsuffizienz (HI) zu den sehr häufigen Komorbiditäten, betonte Prof. Dr. Ingrid Kindermann, Homburg/Saar.* Bei der Hälfte der Patienten mit chronischer HI liegt ein Eisenmangel vor [1]. Bei Patienten, die akut dekompensiert eingewiesen werden, sind es sogar bis zu 80% [2]. Eisenmangel kann bei chronischer HI sterben körperliche Leistungsfähigkeit reduzieren [3], sterben Symptomatik verschlechtern [1] und mit mehr HI-bedingten Krankenhauseinweisungen [3] und erhöhter Mortalität [1, 3]. „Daher sollten wir jeden HI-Patienten auf Eisenmangel screenen“, so Kindermann.* Weniger Klinikeinweisungen Während die Vorgängerstudien FAIR-HF [4] und CONFIRM-HF [5] eine Verbesserung der Belastbarkeit und Lebensqualität bei chronischer HI gezeigt hatten, hat AFFIRM-A nun bei akuten HI-Patienten untersucht, ob iv Eisencarboxymaltose (ferinject®‡ [6]) im Vergleich zu Placebo HI-bedingte Klinikeinweisungen und die kardiovaskuläre Sterblichkeit nach 52 Wochen (kombinierter primärer Endpunkt) reduziert [7]. Eingeschlossen waren 1.132 Patienten mit dekompensierter stabilisierter HI (Ejektionsfraktion <50% und Eisenmangel [Serumferritin <100 µg/l oder 100–299 µg/l bei TSAT <20%]) [7]. Im primären Ergebnis zeigte sich eine deutliche Risikoreduktion von 21% der Eisentherapie. Diese verfehlte zwar knapp die Signifikanz (p=0,059), sei aber dennoch hoch relevant, so Kindermann*. Eine relative Risikoreduktion um 26% (p=0,013) zeigte sich bei der Betrachtung des sekundären Endpunktes der HI-bedingten Klinikeinweisungen [1]. COVID-19-Sensititivätsanalyse Da während der Studie AFFIRM-AHF die Pandemie einsetzte, zusätzlich eine präspezifizierte COVID-19-Sensitivitätsanalyse des Studienverlaufs vor Pandemiebeginn. Hier war auch der primäre Endpunkt mit einer relativen Risikoreduktion von 25% versus Placebo statistisch signifikant (p=0,024). Die Zahl der HI-bedingten Klinikeinweisungen war um 30% geringer (p=0,005) [7]. Kindermann betonte* , dass bei 80% der Patienten ein bis zwei Dosen Eisencarboxymaltose‡ über ein Jahr ausreichten. Eisencarboxymaltose ist auch die einzige iv Eisensubstitution, sterben in der aktuellen ESC-Leitlinie zur Behandlung eines Eisenmangels‡ erwähnt wird [8]. Die Expertin resümierte*: „Eine Eisenmangelbehandlung‡ mit iv Eisencarboxymaltose lässt sich auch in Arztpraxen sehr gut ambulant durchführen.“ * Web-Pressekonferenz von Vifor Pharma, 23.2.2021 ‡ ferinject® ist zur Behandlung von Eisenmangelzuständen indiziert, wenn orale Eisenpräparate unwirksam sind oder nicht angewendet werden can or sterben medizinische Notwendigkeit einer raschen Eisengabe besteht. Die Diagnose eines Eisenmangels muss durch geeignete Laboruntersuchungen bestätigt sein [6]. Literatur Klip IT et al., Am Heart J 2013, 165:575-582 (internationale, multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie) Cohen-Solal A et al., Eur J Heart Fail 2014, 16:984–991 (prospektive Beobachtungsstudie) Martens P et al., Acta Cardiol 2018, 73:115–123 (monozentrische prospektive Beobachtungsstudie) Anker SD et al., N Engl J Med 2009, 361: 2436–2448 Ponikowski P et al., Eur Heart J 2015, 36:657–668 Fachinformation ferinject®, aktueller Stand Ponikowski P et al., Lancet 2020, 396:1895–1904 Ponikowski P et al., Eur Heart J 2016, 37:2129–2200 (Leitlinie) FERINJECT® 50 mg Eisen/ml. Wirkstoff: Eisencarboxymaltose. Zusammensetzung: 1 ml Lösung enthält 50 mg elementares, dreiwertiges Eisen als Eisencarboxymaltose; sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Natriumhydroxid und Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Behandlung von Eisenmangelzuständen, wenn orale Eisenpräparate unwirksam sind, nicht angewendet werden können oder die medizinische Notwendigkeit einer raschen Eisengabe besteht. Die Diagnose eines Eisenmangels muss durch geeignete Laboruntersuchungen bestätigt sein. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Ferinject® 50 mg Eisen/ml oder einen der sonstigen Bestandteile, schwere bekannte Überempfindlichkeit gegen andere parenterale Eisenpräparate, nicht durch Eisenmangel bedingte Anämie, Anhaltspunkte für eine Eisenüberladung oder Eisenverwertungsstörungen. Nebenwirkungen: Häufig: Hypophosphatämie, Kopfschmerzen, Schwindel, Flush, Hypertonie, mögliche Reaktionen an der Injektions-/Infusionsstelle. Gelegentlich: Überempfindlichkeit, Parästhesie, Dysgeusie, Tachydie, Hypotonie, Dyspnoe, Erbrechen, Dyspepsie, Abdominalschmerz, Verstopfungen, Diarrhoe, Pruritus, Urtikaria, Erythem, Ausschlag, Myalgie, Rückenschmerzen, Arthralgie, Schmerz in einer Extremität, Muskelspasmen, Fieber, Schmerzen, im Brustkorb , peripheres Ödem, Schüttelfrost, vorübergehender Abfall der Serumphosphatspiegel, Anstieg der Alanin-Aminotransferase, Anstieg der Aspartat-Aminotransferase, Anstieg der Gamma-Glutamyltransferase, Anstieg der Lactatdehydrogenase im Blut, Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut. Selten: anaphylaktoide/anaphylaktische, Reaktionen, Angst, Phlebitis Synkope, Präsynkope, Bronchospasmen, Flatulenz, Angioödem, Blässe, Unwohlsein, grippeähnliche Symptome (die innerhalb weniger Stunden oder mehrerer Tage einsetzen können). Häufigkeit nicht bekannt: Verlust des Bewusstseins, Kounis-Syndrom, Gesichtsödem, hypophosphatämische Osteomalazie. VERSCHREIBUNGSPFLICHTIG. Pharmazeutischer Unternehmer: Zulassungsinhaber: Vifor France, 100-101 Terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris La Défense Cedex, Frankreich; Vertrieb: Vifor Pharma Deutschland GmbH, Baierbrunner Straße 29, 81379 München, Deutschland. Stand: Oktober 2020 Impressum Web-Presse „AFFIRM-AHF: erste Studie mit Endpunkten zeigt die Relevanz der Eisentherapie in der Herzinsuffizienz“, 23.2.2021 Berichterstattung: Philipp Grätzel von Grätz, Berlin Artikel gedruckt in Cardio News 5, Mai 2021 Mit freundlicher Unterstützung der Vifor Pharma Deutschland GmbH, München Corporate Publishing (verantwortl. i. S. v. § 55 Abs. 2 RStV): Ulrike Hafner, Tiergartenstraße 17, 69121 Heidelberg Redaktion: Dr. Ulrike Maronde Springer Medizin Verlag GmbH Heidelberger Platz 3 14197 Berlin Tel: 0800 7780 777 (kostenfrei) | +49 (0) 30 827 875 566 Fax: +49 (0) 30 827 875 570 E-Mail: kundenservice@springermedizin.de Die Springer Medizin Verlag GmbH ist Teil der Fachverlagsgruppe Springer Nature Geschäftsführer: Joachim Krieger, Fabian Kaufmann Handelsregister Amtsgericht Berlin-Charlottenburg HRB 167094 B Umsatzsteueridentifikationsnummer: DE 230026696 © Springer Medizin Verlag GmbH Die Wiedergabe von Gebrauchsnamen, Handelsnamen, Warenbezeichnungen usw. darf auch ohne besondere Kennzeichnung nicht zu der Annahme, dass. solcher Namen im Sinne der Warenzeichen- und Markenschutz-Gesetzgebung als frei zu betrachten wären und daher von jedermann benutzt werden dürfen. Für Angaben über Dosierungsanweisungen und Applikationsformen can vom Verlag keine Gewähr übernommen werden. Derartige Angaben müssen vom jeweiligen Anwender im Einzelfall anhand anderer Literaturstellen auf ihre Überprüfung überprüft werden. PDF - Rückenwind für iv Eisentherapie

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