RCC: 2-Jahres-Follow-up der CheckMate-9ER-Studie

Auszug

Seit April 2021 steht der Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) Cabozantinib (Cabometyx®) in Kombination mit Nivolumab (Opdivo®) für die Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (RCC) zur Verfügung. Basis für die EU-Zulassung war die Primäranalyse der CheckMate-9ER-Studie, in der die Überlegenheit des Regimes gegenüber einer Sunitinib-Monotherapie in allen Wirksamkeitsendpunkten gezeigt wurde, heißt es in einer Mitteilung von Ipsen. Die 2-Jahres-Daten (median 32,9 Monate)der Phase-III-Studie zeigen nun einen anhaltenden Behandlungsvorteil durch die Kombinationstherapie. Dieser ist sowohl hinsichtlich der Wirksamkeitsparameter als auch in Bezug auf die durch die Patient*innen berichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität zu beobachten. Die Auswertung zum Gesamtüberleben (OS) zeigte eine anhaltende, klinisch bedeutsame Verbesserung des medianen OS für Cabozantinib plus Nivolumab (37,7 Monate) im Vergleich zur Sunitinib-Monotherapie (34,3 Monate). Das Risiko zu versterben war unter der Kombination um 30 % reduziert (Hazard Ratio [HR] 0,70). …