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Erschienen in: Die Pathologie 5/2022

19.05.2022 | Schwerpunkt: Akkreditierung und Zertifizierung (Qualitätssicherung)

Qualitätssicherung im Gewebebiobanking – Ein Überblick

verfasst von: Carolin Kaufhold-Wedel, Michael Hummel, Alexander Brobeil, Peter Schirmacher, Sabrina Schmitt

Erschienen in: Die Pathologie | Ausgabe 5/2022

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Zusammenfassung

Gewebebiobanken sind wichtige Ressourcen- und Technologieplattformen der biomedizinischen Forschung, welche sich mit molekularer Pathogenese sowie Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten befasst.
Aufgrund ihrer zentralen Rolle bei der standardisierten Entnahme, Lagerung und Verteilung von menschlichem Gewebe und dessen Derivaten ist ein gelebtes Qualitätsmanagement eines der wichtigsten Maßnahmen, um eine umfassende Qualitätssicherung aller Biobankingprozesse zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Dies fördert gleichzeitig Akzeptanz und Glaubwürdigkeit. Eine externe Qualitätssicherung von Biobanken kann durch eine Akkreditierung erreicht werden. Innerhalb der deutschen Biobankingcommunity konnte in den letzten Jahren durch den German Biobank Node (GBN) eine zunehmende Harmonisierung der Biobankingprozesse erreicht werden.
Es werden im Folgenden die Herausforderungen und Chancen bei der Implementierung einer umfassenden Qualitätssicherung im Biobanking dargelegt und Lösungsansätze für das Gewebebiobanking am Beispiel der Gewebebank des Nationalen Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) vorgestellt.
Literatur
1.
Zurück zum Zitat Bell WC, Sexton KC, Grizzle WE (2010) Organizational issues in providing high-quality human tissues and clinical information for the support of biomedical research. Methods Mol Biol 576:1–30PubMed Bell WC, Sexton KC, Grizzle WE (2010) Organizational issues in providing high-quality human tissues and clinical information for the support of biomedical research. Methods Mol Biol 576:1–30PubMed
2.
Zurück zum Zitat Beuth (2014) DIN EN ISO 15189 – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz von Medizinischen Laboratorien. In:Beuth Verlag Beuth (2014) DIN EN ISO 15189 – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz von Medizinischen Laboratorien. In:Beuth Verlag
3.
Zurück zum Zitat Beuth (2020–11) DIN EN ISO 20387 Biotechnologie – Biobanking – Allgemeine Anforderungen an das Biobanking. In:Beuth Verlag, p 50 Beuth (2020–11) DIN EN ISO 20387 Biotechnologie – Biobanking – Allgemeine Anforderungen an das Biobanking. In:Beuth Verlag, p 50
4.
Zurück zum Zitat Beuth (2012) DIN EN ISO/IEC 17020 Konformitätsbewertung – Anforderungen an den Betrieb verschiedener Typen von Stellen, die Inspektionen durchführen. In:Beuth Verlag Beuth (2012) DIN EN ISO/IEC 17020 Konformitätsbewertung – Anforderungen an den Betrieb verschiedener Typen von Stellen, die Inspektionen durchführen. In:Beuth Verlag
5.
Zurück zum Zitat Beuth (2017) DIN EN ISO/IEC 17025 General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories (ISO/IEC 17025:2017. In:Beuth Verlag Beuth (2017) DIN EN ISO/IEC 17025 General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories (ISO/IEC 17025:2017. In:Beuth Verlag
6.
Zurück zum Zitat Bevilacqua G, Bosman F, Dassesse T et al (2010) The role of the pathologist in tissue banking: European Consensus Expert Group Report. Virchows Arch 456:449–454CrossRef Bevilacqua G, Bosman F, Dassesse T et al (2010) The role of the pathologist in tissue banking: European Consensus Expert Group Report. Virchows Arch 456:449–454CrossRef
7.
Zurück zum Zitat Becker RPI, Pommerening K, Harnischmacher U (2006) Ein generisches Datenschutzkonzept für Biomaterialbanken. Projektgruppe Biomaterialbanken in der TMF e. V., TMF – Telematikplattform für medizinische Forschungsnetze e. V. Becker RPI, Pommerening K, Harnischmacher U (2006) Ein generisches Datenschutzkonzept für Biomaterialbanken. Projektgruppe Biomaterialbanken in der TMF e. V., TMF – Telematikplattform für medizinische Forschungsnetze e. V.
8.
Zurück zum Zitat Europäisches Parlament RDEU (2016) Verordnung (EU) 2016/679 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG (Datenschutz-Grundverordnung). In, Amtsblatt der Europäischen Union Europäisches Parlament RDEU (2016) Verordnung (EU) 2016/679 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG (Datenschutz-Grundverordnung). In, Amtsblatt der Europäischen Union
9.
Zurück zum Zitat Freedman LP, Cockburn IM, Simcoe TS (2015) The economics of reproducibility in preclinical research. PLoS Biol 13:e1002165CrossRef Freedman LP, Cockburn IM, Simcoe TS (2015) The economics of reproducibility in preclinical research. PLoS Biol 13:e1002165CrossRef
10.
Zurück zum Zitat Gaignaux A, Ashton G, Coppola D et al (2016) A biospecimen proficiency testing program for biobank accreditation: four years of experience. Biopreserv Biobank 14:429–439CrossRef Gaignaux A, Ashton G, Coppola D et al (2016) A biospecimen proficiency testing program for biobank accreditation: four years of experience. Biopreserv Biobank 14:429–439CrossRef
11.
Zurück zum Zitat Grizzle WE, Sexton KC, Bell WC (2008) Quality assurance in tissue resources supporting biomedical research. Cell Preserv Technol 6:113–118CrossRef Grizzle WE, Sexton KC, Bell WC (2008) Quality assurance in tissue resources supporting biomedical research. Cell Preserv Technol 6:113–118CrossRef
12.
Zurück zum Zitat Hartung ML, Baber R, Herpel E et al (2021) Harmonization of biobank education for biobank technicians: identification of learning objectives. BioTech 10:7CrossRef Hartung ML, Baber R, Herpel E et al (2021) Harmonization of biobank education for biobank technicians: identification of learning objectives. BioTech 10:7CrossRef
13.
Zurück zum Zitat Herpel E (2013) Wissenschaftliche und theoretische Grundlagen einer forschungsorientierten Gewebebank Herpel E (2013) Wissenschaftliche und theoretische Grundlagen einer forschungsorientierten Gewebebank
14.
Zurück zum Zitat Herpel E, Hummel M, Dietel M et al (2012) Gewebebanken in der Tumorforschung. Forum 27:47–53CrossRef Herpel E, Hummel M, Dietel M et al (2012) Gewebebanken in der Tumorforschung. Forum 27:47–53CrossRef
15.
Zurück zum Zitat Herpel E, Rocken C, Manke H et al (2010) Quality management and accreditation of research tissue banks: experience of the National Center for Tumor Diseases (NCT) Heidelberg. Virchows Arch 457:741–747CrossRef Herpel E, Rocken C, Manke H et al (2010) Quality management and accreditation of research tissue banks: experience of the National Center for Tumor Diseases (NCT) Heidelberg. Virchows Arch 457:741–747CrossRef
16.
Zurück zum Zitat Hewitt RE (2011) Biobanking: the foundation of personalized medicine. Curr Opin Oncol 23:112–119CrossRef Hewitt RE (2011) Biobanking: the foundation of personalized medicine. Curr Opin Oncol 23:112–119CrossRef
17.
Zurück zum Zitat Hummel M, Specht C (2019) Biobanks for future medicine. J Lab Med 43:383–388CrossRef Hummel M, Specht C (2019) Biobanks for future medicine. J Lab Med 43:383–388CrossRef
19.
Zurück zum Zitat Kaufhold-Wedel CSC, Hartfeldt C, Herpel E, Brobeil A, Schirmacher P, Hummel M, Schmitt S (2022) From biobankers for biobankers: the tissue proficiency test for the German biobank alliance. Unpublished data Kaufhold-Wedel CSC, Hartfeldt C, Herpel E, Brobeil A, Schirmacher P, Hummel M, Schmitt S (2022) From biobankers for biobankers: the tissue proficiency test for the German biobank alliance. Unpublished data
20.
Zurück zum Zitat Kinkorova J (2015) Biobanks in the era of personalized medicine: objectives, challenges, and innovation: overview. EPMA J 7:4CrossRef Kinkorova J (2015) Biobanks in the era of personalized medicine: objectives, challenges, and innovation: overview. EPMA J 7:4CrossRef
21.
Zurück zum Zitat Meinung B, Martin D, Zimmermann U (2019) Standardization in biobanking – between cooperation and competition. J Lab Med 43:317–328CrossRef Meinung B, Martin D, Zimmermann U (2019) Standardization in biobanking – between cooperation and competition. J Lab Med 43:317–328CrossRef
22.
Zurück zum Zitat Moore HM, Kelly A, Mcshane LM et al (2013) Biospecimen Reporting for improved study quality (BRISQ). Transfusion 53:e1CrossRef Moore HM, Kelly A, Mcshane LM et al (2013) Biospecimen Reporting for improved study quality (BRISQ). Transfusion 53:e1CrossRef
23.
Zurück zum Zitat Riegman PH, Morente MM, Betsou F et al (2008) Biobanking for better healthcare. Mol Oncol 2:213–222CrossRef Riegman PH, Morente MM, Betsou F et al (2008) Biobanking for better healthcare. Mol Oncol 2:213–222CrossRef
24.
Zurück zum Zitat Schmitt S, Dollinger C, Maier A et al (2018) Merging different biobanks under one roof : benefits and constraints on the way to a centralized biobank using the example of the BMBH. Pathologe 39:320–327CrossRef Schmitt S, Dollinger C, Maier A et al (2018) Merging different biobanks under one roof : benefits and constraints on the way to a centralized biobank using the example of the BMBH. Pathologe 39:320–327CrossRef
25.
Zurück zum Zitat Schmitt S, Kynast K, Schirmacher P et al (2016) Challenges for quality management in implementation, maintenance, and sustainability of research tissue biobanks. Virchows Arch 468:93–99CrossRef Schmitt S, Kynast K, Schirmacher P et al (2016) Challenges for quality management in implementation, maintenance, and sustainability of research tissue biobanks. Virchows Arch 468:93–99CrossRef
26.
Zurück zum Zitat Schmitt S, Meinung B, Becker K‑F et al (2018) German Biobank Node: handbook for quality management in biobanking Schmitt S, Meinung B, Becker K‑F et al (2018) German Biobank Node: handbook for quality management in biobanking
27.
Zurück zum Zitat Schttler C, Prokosch HU, Hummel M et al (2021) The journey to establishing an IT-infrastructure within the German Biobank Alliance. PLoS ONE 16:e257632CrossRef Schttler C, Prokosch HU, Hummel M et al (2021) The journey to establishing an IT-infrastructure within the German Biobank Alliance. PLoS ONE 16:e257632CrossRef
28.
Zurück zum Zitat Schttler C, Prokosch HU, Sedlmayr M et al (2021) Evaluation of three feasibility tools for identifying patient data and biospecimen availability: comparative usability study. JMIR Med Inform 9:e25531CrossRef Schttler C, Prokosch HU, Sedlmayr M et al (2021) Evaluation of three feasibility tools for identifying patient data and biospecimen availability: comparative usability study. JMIR Med Inform 9:e25531CrossRef
29.
Zurück zum Zitat Simeon-Dubach D, Zeisberger SM, Hoerstrup SP (2016) Quality assurance in biobanking for pre-clinical research. Transfus Med Hemother 43:353–357CrossRef Simeon-Dubach D, Zeisberger SM, Hoerstrup SP (2016) Quality assurance in biobanking for pre-clinical research. Transfus Med Hemother 43:353–357CrossRef
30.
Zurück zum Zitat Wilkinson MD, Dumontier M, Aalbersberg IJ et al (2016) The FAIR guiding principles for scientific data management and stewardship. Sci Data 3:160018CrossRef Wilkinson MD, Dumontier M, Aalbersberg IJ et al (2016) The FAIR guiding principles for scientific data management and stewardship. Sci Data 3:160018CrossRef
Metadaten
Titel
Qualitätssicherung im Gewebebiobanking – Ein Überblick
verfasst von
Carolin Kaufhold-Wedel
Michael Hummel
Alexander Brobeil
Peter Schirmacher
Sabrina Schmitt
Publikationsdatum
19.05.2022
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
Die Pathologie / Ausgabe 5/2022
Print ISSN: 2731-7188
Elektronische ISSN: 2731-7196
DOI
https://doi.org/10.1007/s00292-022-01078-0

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