Osteoporose: Neues Denosumab-Biosimilar verfügbar

Das Denosumab-Biosimilar RGB-14-P (Junod^®) ist seit dem 1. Dezember 2025 in Deutschland zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose sowie weiterer Indikationen mit hohem Frakturrisiko verfügbar. Der humane monoklonale IgG2-Antikörper blockiert den RANKL/RANK-Signalweg, hemmt dadurch die Bildung und Aktivität von Osteoklasten und reduziert die Knochenresorption im kortikalen wie auch im trabekulären Knochen. Grundlage der EU-Zulassung sind Phase-III-Daten mit 473 Patientinnen, die eine therapeutische Äquivalenz zum Originalpräparat zeigten [Seefried L et al. Osteoporos Int. 2025;36:2497–507]. Knochenmineraldichte, CTX-Verläufe, Frakturraten, Immunogenität und Sicherheitsprofil entsprachen dem Original. Die Dosierung beträgt 60 mg s. c. alle sechs Monate, ergänzt durch Kalzium und Vitamin D. Denosumab ist in der DVO-Leitlinie zur Frakturrisikoreduktion mit höchster Empfehlungsstufe bewertet. …