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31.07.2018 | Article | Ausgabe 10/2018 Open Access

Diabetologia 10/2018

Empagliflozin is associated with improvements in liver enzymes potentially consistent with reductions in liver fat: results from randomised trials including the EMPA-REG OUTCOME® trial

Zeitschrift:
Diabetologia > Ausgabe 10/2018
Autoren:
Naveed Sattar, David Fitchett, Stefan Hantel, Jyothis T. George, Bernard Zinman
Wichtige Hinweise

Electronic supplementary material

The online version of this article (https://​doi.​org/​10.​1007/​s00125-018-4702-3) contains peer-reviewed but unedited supplementary material, which is available to authorised users.

Abstract

Aims/hypothesis

In addition to beneficial effects on glycaemia and cardiovascular death, empagliflozin improves adiposity indices. We investigated the effect of empagliflozin on aminotransferases (correlates of liver fat) in individuals with type 2 diabetes.

Methods

Changes from baseline alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) were assessed in the EMPA-REG OUTCOME® trial (n = 7020), pooled data from four 24-week placebo-controlled trials (n = 2477) and a trial of empagliflozin vs glimepiride over 104 weeks (n = 1545). Analyses were performed using data from all participants and by tertiles of baseline aminotransferases.

Results

In the EMPA-REG OUTCOME® trial, mean ± SE changes from baseline ALT at week 28 were −2.96 ± 0.18 and −0.73 ± 0.25 U/l with empagliflozin and placebo, respectively (adjusted mean difference: −2.22 [95% CI −2.83, −1.62]; p < 0.0001). Reductions in ALT were greatest in the highest ALT tertile (placebo-adjusted mean difference at week 28: −4.36 U/l [95% CI −5.51, −3.21]; p < 0.0001). The adjusted mean difference in change in ALT was −3.15 U/l (95% CI −4.11, −2.18) with empagliflozin vs placebo at week 24 in pooled 24-week data, and −4.88 U/l (95% CI −6.68, −3.09) with empagliflozin vs glimepiride at week 28. ALT reductions were largely independent of changes in weight or HbA1c. AST changes showed similar patterns to ALT, but the reductions were considerably lower.

Conclusions/interpretation

These highly consistent results suggest that empagliflozin reduces aminotransferases in individuals with type 2 diabetes, in a pattern (reductions in ALT>AST) that is potentially consistent with a reduction in liver fat, especially when ALT levels are high.

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Zusatzmaterial
ESM Figures (PDF 236 kb)
125_2018_4702_MOESM1_ESM.pdf
Literatur
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