Erschienen in:
28.10.2020 | Leitthema
Fallstricke durch Herstellerinstruktionen in der modernen Gelenkchirurgie
verfasst von:
Dr. Robert Lenz, Caroline E. Heil, Wolfram Mittelmeier
Erschienen in:
Die Orthopädie
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Ausgabe 12/2020
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Zusammenfassung
Endoprothetikimplantationen erfordern vom Anwender die Kenntnis zahlreicher Details des Einbauvorganges. Instruktionen der Hersteller sind folglich immer wieder wesentliche Inhalte von Gerichtsverfahren bei vorzeitigem Implantatversagen. Neben den Anwendungsschritten geht es dabei auch um die Frage von Anwendungsgrenzen der Implantate. Überzogene Sicherheitserwartungen beim Patienten an den Hersteller oder den medizinischen Anwender können ebenso zu vermeidbaren Produkthaftungen führen. Insgesamt besteht der Bedarf zur Definition von Standards und Mindestanforderungen in Beipackzetteln bzw. Instruktionen, auch wenn diese immer nur nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft ausgestaltet werden können.