IncobotulinumtoxinA jetzt auch für die pädiatrische Sialorrhö

Auszug

Für Erwachsene ist IncobotulinumtoxinA (Xeomin®) bereits seit zwei Jahren zur symptomatischen Behandlung der chronischen Sialorrhö aufgrund neurologischer Erkrankungen zugelassen. Ab sofort gilt diese Genehmigung in Europa auch für die pädiatrische Anwendung. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie SIPEXI beweist die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Präparats für die Therapie von Kindern und Jugendlichen im Alter von zwei bis 17 Jahren mit chronischer Sialorrhö aufgrund neurologischer Erkrankungen oder Entwicklungsstörungen [Berweck S et al. Neurology. 2021;97(14):e1425-36]. Bei den koprimären Endpunkten - nicht stimulierte Speichelflussrate und Wirksamkeitsurteil der Betreuenden - wurde vier Wochen nach der Injektion von IncobotulinumtoxinA in die Speicheldrüsen eine signifikante Verbesserung gegenüber Placebo festgestellt, die bis zu 16 Wochen lang anhielt. Mehrere Behandlungszyklen führten zu einer kontinuierlichen Steigerung der Wirksamkeit. …