Erschienen in:
15.04.2019 | Hepatitis C | infopharm
Hepatitis C
Erste pangenotypische HCV-Therapie für Jugendliche zugelassen
verfasst von:
red
Erschienen in:
Gastro-News
|
Ausgabe 2/2019
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Auszug
Die Kombination aus Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®) ist ab sofort auch für die Therapie von Jugendlichen im Alter von 12 bis < 18 Jahren mit Hepatitis C aller Genotypen (GT1–6) zugelassen [Fachinformation Maviret, 03/2019]. Die Fixdosis-Kombination aus den zwei direkt antiviral wirksamen Substanzen (direct-acting antiviral agents) ist damit die erste pangenotypische Therapie, die in der EU für diese Altersgruppe zur Verfügung steht. Die Wirksamkeit und Sicherheit der 8-Wochen-Therapie mit Glecaprevir/Pibrentasvir ist bei erwachsenen therapienaiven Patienten ohne Zirrhose bereits durch klinische Studien und Studien aus dem Behandlungsalltag belegt. Im Rahmen der internationalen DORA-Studie (Part 1) erwies sie sich auch bei jugendlichen Patienten als sehr wirksam und verträglich. Die Dosierung und das Therapieschema entsprechen dabei dem bei erwachsenen Hepatitis-C-Patienten — es ist keine Anpassung notwendig [Fachinformation, Jonas MM et al. AASLD 2018. OP #2379]. …