Erstes Pharmakon speziell für das MCC zugelassen

Auszug

Mit Avelumab (Bavencio®) hat die Europäische Kommission erstmals eine pharmakologische Therapie speziell für das Merkzellkarzinom (MCC) zugelassen. Die Zulassung gilt für erwachsene Patienten, deren Erkrankung metastasiert ist. Avelumab war im Dezember 2015 der Status eines „Arzneimittels für seltene Leiden“ („orphan drug“) zugeschrieben worden. Die jetzige Zulassung erfolgte unter Auflagen („conditional approval“), die zulassungsrelevante Studie JAVELIN Merkel 200 dauert zurzeit noch an. Die Ansprechrate von 29 MCC-Patienten, denen Avelumab länger als sechs Wochen verabreicht worden war und die zuvor keine systemische Behandlung erfahren hatten, lag bei 62,1 % (95 %-Konfidenzintervall 42,3–79,3 %). Davon wiesen 13,8 % der Patienten eine Vollremission auf, 48,3 % eine Teilremission. In einer zweiten Kohorte mit 88 Patienten, die bereits chemotherapeutisch behandelt worden waren, sprachen 33 % an. …