ESMO-Leitlinie: Diese Empfehlungen sind neu

Im Juli 2022 hat die ESMO ihre Leitlinien zur Behandlung von Magenkrebs aktualisiert. Welche Empfehlungen in der Erst- & Zweitlinie gelten und welche Studiendaten den Standard in der Zweitlinie, etabliert haben, erfahren Sie im Beitrag. MQ-Illustrations / AdobeStock × Erstlinie: Taxanhaltige Triplette nicht empfohlen Standard in der Erstlinientherapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms ist eine Chemotherapie auf Platin- und Fluoropyrimidinbasis, wobei Oxaliplatin insbesondere bei älteren Patient:innen bevorzugt werden sollte (LoE*: I, GoR**: A).[2] Eine taxanhaltige Triplette wird ausdrücklich nicht empfohlen, da sie im Vergleich zur Doublette nicht effektiver, aber toxischer ist (I, C) [2,3] * LoE = Levels of evidence (I-IV) ** GoR = Grades of recommendation (A-E) Weitere Therapieempfehlungen im Überblick:[2] Irinotecan plus 5-Fluorouracil als Alternative für Patient:innen, die eine platinbasierte Behandlung nicht tolerieren (II, B) Trastuzumab plus Chemotherapie bei HER2-positiven Tumoren (I, A) Nivolumab plus Chemotherapie bei fortgeschrittenen Karzinomen des Magens, des gastrointestinalen Übergangs (GEJ) und des Ösophagus mit einem PD-L1 CPS ≥ 5 (I, A) Pembrolizumab als Option bei Patient:innen mit Ösophagus- und GEJ-Karzinomen und einem PD-L1 CPS ≥ 10 (II, C) Zweitlinie: Ramucirumab + Paclitaxel als Standard etabliert Unabhängig von der Erstlinientherapie ist Ramucirumaba (Cyramza®, zur Fachinformation) plus Paclitaxel nach einem Progress die Behandlung der Wahl (I, A). Zudem ist die Monotherapie mit Ramucirumab eine Option, falls eine Chemotherapie kontraindiziert ist (I, B).[2] Nur bei Kontraindikationen gegen eine antiangiogene Therapie wird eine Monotherapie mit Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan (I, A) oder FOLFIRI (II, B) empfohlen.2 Weitere Empfehlungen gelten je nach Subtyp:[2] MSI-H/dMMR-Magenkarzinom: Pembrolizumab (II, A) HER2-positivem Magenkarzinom: Trastuzumab wird in der Zweitlinie nicht empfohlen (I, D) In der Drittlinie wird eine Therapie mit Trifluridin-Tipiracil empfohlen, wenn eine Oraltherapie möglich ist (I, A). Alternativ können Taxane oder Irinotecan zur Anwendung kommen, wenn eine intravenöse Therapie präferiert wird (II, B). Findet in der Therapielandschaft des Magenkarzinoms ein Wandel statt? Eine Expertin für medizinische Onkologie ordnet ein, welche zielgerichteten Therapien bereits existieren und was die Entwicklung von weiteren erschwert. Welche Studiendaten haben Ramucirumab als Standard etabliert? Phase-III-Studie RAINBOW: Ramucirumab plus Paclitaxel vs. alleinige Taxangabe[1,4] 665 Patient:innen mit fortgeschrittenem Magen- oder GEJ-Karzinom und einem Progress während oder innerhalb von 4 Monaten nach einer Chemotherapie in der Erstlinie wurden 1:1 randomisiert: Alle Teilnehmer:innen erhielten Paclitaxel innerhalb eines Zyklus von 28 Tagen (i. v. an Tagen 1, 8 und 15) An Tagen 1 und 15 erhielten 330 Patient:innen Ramucirumab (i. v.) und 335 erhielten Placebo (i. v.) signifikant längeres OS: 9,6 vs. 7,4 Monate (Hazard Ratio [HR] 0,807; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,678-0,962; p = 0,017) signifikant längeres medianes progressionsfreies Überleben (mPFS): 4,4 vs. 2,9 Monate (HR 0,635; 95 %-KI 0,536-0,752; p < 0,0001) Phase-III-Studie REGARD: Ramucirumab-Monotherapie vs. Supportivtherapie[1,5] 355 Patient:innen mit fortgeschrittenem Magen- oder GEJ-Karzinom und einem Progress nach einer Chemotherapie in der Erstlinie wurden 2:1 randomisiert: 238 erhielten best supportiv care (BSC) plus Ramucirumab (i. v. alle 2 Wochen) 117 erhielten BSC plus Placebo (i. v. alle 2 Wochen) signifikant längeres OS: 5,2 vs. 3,8 Monate (HR 0,776; 95 %-KI 0,603-0,998; p = 0,047) signifikant längeres mPFS: 2,1 vs. 1,3 Monate (HR 0,483; 95 %-KI 0,376-0,620; p < 0,0001) In beiden Studien ergab sich ein signifikanter Überlebensvorteil unter der Therapie mit Ramucirumab alleine oder in Kombination mit Paclitaxel. a Cyramza® ist in Kombination mit Paclitaxel indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem fortgeschrittenen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs mit Tumorprogress nach vorausgegangener Platin- und Fluoropyrimidin-haltiger Chemotherapie. Cyramza® ist als Monotherapie indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem fortgeschrittenen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs mit Tumorprogress nach vorausgegangener Platin- oder Fluoropyrimidin-haltiger Chemotherapie, wenn diese Patienten für eine Kombinationstherapie mit Paclitaxel nicht geeignet sind.[1] PP-ON-DE-1403 » Zum Impressum von Lilly Deutschland GmbH Fachinformation Cyramza® Literatur [1] Fachinformation Cyramza®, aktueller Stand. [2] Lordick F et al. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2022. [3] Dijksterhuis WPM et al. Heterogeneity of first-line palliative systemic treatment in synchronous metastatic esophagogastric cancer patients: A real-world evidence study. Int J Cancer. 2020;146(7):1889-1901. [4] Wilke H et al. Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014;15(11):1224-1235. [5] Fuchs CS et al. Ramucirumab monotherapy for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (REGARD): an international, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2014;383(9911):31-39.

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