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Erschienen in:

01.06.2005 | Parviz Kamangar Humanities in Surgery Lectureship

Ethical Issues in Innovative Colorectal Surgery

verfasst von: Jonathan M. Marron, B.A., Mark Siegler, M.D.

Erschienen in: Diseases of the Colon & Rectum | Ausgabe 6/2005

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Abstract

When physicians and surgeons investigate new drugs or devices, they must adhere to stringent regulatory standards governing human experimentation. Although these standards and regulations are not perfect, they serve to protect the interests of patients and research subjects. By contrast, few standards or regulations exist for innovative procedures, including new surgical techniques. Surgeons apply the term “innovative surgery” to describe practices ranging from minor technical modifications in standard procedures to nonvalidated investigational approaches indistinguishable from human research. By focusing on recent innovations in surgery, including colorectal surgery, this article proposes an ethical model of surgical innovation that protects patients while maintaining professional self-regulation of surgical advances.
Literatur
1.
Zurück zum Zitat National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. The Belmont report: ethical principles and guidelines for the protection of human subjects of research. Washington: Dept. of Health, Education, and Welfare, National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research, 1978 National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. The Belmont report: ethical principles and guidelines for the protection of human subjects of research. Washington: Dept. of Health, Education, and Welfare, National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research, 1978
2.
Zurück zum Zitat U.S. Code of Federal Regulations, 45 C.F.R. Part 46 (Nov. 2001) U.S. Code of Federal Regulations, 45 C.F.R. Part 46 (Nov. 2001)
3.
Zurück zum Zitat Messerklinger W. Endoscopy of the nose. Baltimore: Urban & Schwarzenberg, 1978 Messerklinger W. Endoscopy of the nose. Baltimore: Urban & Schwarzenberg, 1978
4.
Zurück zum Zitat Kennedy, DW, Zinreich, SJ, Rosenbaum, AE, Johns, ME 1985Functional endoscopic sinus surgery: theory and diagnostic evaluationArch Otolaryngol11157682 Kennedy, DW, Zinreich, SJ, Rosenbaum, AE, Johns, ME 1985Functional endoscopic sinus surgery: theory and diagnostic evaluationArch Otolaryngol11157682
5.
Zurück zum Zitat Vining EM, Kennedy DW. The transmigration of endoscopic sinus surgery from Europe to the United States. Ear Nose Throat J 1994; 73: 456-458, 460 Vining EM, Kennedy DW. The transmigration of endoscopic sinus surgery from Europe to the United States. Ear Nose Throat J 1994; 73: 456-458, 460
6.
Zurück zum Zitat Durr, DG, Desrosiers, M 2003Evidence-based endoscopic sinus surgeryJ Otolaryngol321016PubMed Durr, DG, Desrosiers, M 2003Evidence-based endoscopic sinus surgeryJ Otolaryngol321016PubMed
7.
Zurück zum Zitat Lieu, JE, Piccirillo, JF 2003Methodologic assessment of studies on endoscopic sinus surgeryArch Otolaryngol Head Neck Surg12912305CrossRefPubMed Lieu, JE, Piccirillo, JF 2003Methodologic assessment of studies on endoscopic sinus surgeryArch Otolaryngol Head Neck Surg12912305CrossRefPubMed
8.
Zurück zum Zitat Dubois, F, Berthelot, G, Levard, H 1991Laparoscopic cholecystectomy: historic perspective and personal experienceSurg Laparosc Endosc Percutan Tech1527 Dubois, F, Berthelot, G, Levard, H 1991Laparoscopic cholecystectomy: historic perspective and personal experienceSurg Laparosc Endosc Percutan Tech1527
9.
Zurück zum Zitat McKernan, JB 1999Origin of laparoscopic cholecystectomy in the USA: personal experienceWorld J Surg233323PubMed McKernan, JB 1999Origin of laparoscopic cholecystectomy in the USA: personal experienceWorld J Surg233323PubMed
10.
Zurück zum Zitat Strasberg, SM, Ludbrook, PA 2003Who oversees innovative practice? Is there a structure that meets the monitoring needs of new techniques?J Am Coll Surg19693848CrossRefPubMed Strasberg, SM, Ludbrook, PA 2003Who oversees innovative practice? Is there a structure that meets the monitoring needs of new techniques?J Am Coll Surg19693848CrossRefPubMed
11.
Zurück zum Zitat Barkun, JS, Barkun, AN, Sampalis, JS, et al. 1992Randomised controlled trial of laparoscopic versus mini cholecystectomy. The McGill Gallstone Treatment GroupLancet34011169CrossRefPubMed Barkun, JS, Barkun, AN, Sampalis, JS,  et al. 1992Randomised controlled trial of laparoscopic versus mini cholecystectomy. The McGill Gallstone Treatment GroupLancet34011169CrossRefPubMed
12.
Zurück zum Zitat McMahon, AJ, Russell, IT, Baxter, JN, et al. 1994Laparoscopic versus minilaparotomy cholecystectomy: a randomized trialLancet3431358CrossRefPubMed McMahon, AJ, Russell, IT, Baxter, JN,  et al. 1994Laparoscopic versus minilaparotomy cholecystectomy: a randomized trialLancet3431358CrossRefPubMed
13.
Zurück zum Zitat Bernard, HR, Hartman, TW 1993Complications after laparoscopic cholecystectomyAm J Surg1655335PubMed Bernard, HR, Hartman, TW 1993Complications after laparoscopic cholecystectomyAm J Surg1655335PubMed
14.
Zurück zum Zitat Davidoff, AM, Pappas, TN, Murray, EA, et al. 1992Mechanisms of major biliary injury during laparoscopic cholecystectomyAnn Surg215196202PubMed Davidoff, AM, Pappas, TN, Murray, EA,  et al. 1992Mechanisms of major biliary injury during laparoscopic cholecystectomyAnn Surg215196202PubMed
15.
Zurück zum Zitat Anonymous. A prospective analysis of 1518 laparoscopic cholecystectomies. The Southern Surgeons Club. N Engl J Med 1991;324:1073–8 Anonymous. A prospective analysis of 1518 laparoscopic cholecystectomies. The Southern Surgeons Club. N Engl J Med 1991;324:1073–8
16.
Zurück zum Zitat Jacobs, M, Verdeja, JC, Goldstein, HS 1991Minimally invasive colon resection (laparoscopic colectomy)Surg Laparosc Endosc114450PubMed Jacobs, M, Verdeja, JC, Goldstein, HS 1991Minimally invasive colon resection (laparoscopic colectomy)Surg Laparosc Endosc114450PubMed
17.
Zurück zum Zitat Fowler, DL, White, SA 1991Laparoscopy-assisted sigmoid resectionSurg Laparosc Endosc11838PubMed Fowler, DL, White, SA 1991Laparoscopy-assisted sigmoid resectionSurg Laparosc Endosc11838PubMed
18.
Zurück zum Zitat Weeks, JC, Nelson, H, Gelber, S, Sargent, D, Schroeder, G 2002Clinical Outcomes of Surgical Theory (COST) Study Group. Short-term quality-of-life outcomes following laparoscopic-assisted colectomy vs open colectomy for colon cancer: a randomized trialJAMA2873218CrossRefPubMed Weeks, JC, Nelson, H, Gelber, S, Sargent, D, Schroeder, G 2002Clinical Outcomes of Surgical Theory (COST) Study Group. Short-term quality-of-life outcomes following laparoscopic-assisted colectomy vs open colectomy for colon cancer: a randomized trialJAMA2873218CrossRefPubMed
19.
Zurück zum Zitat Kieran, JA, Curet, MJ 2004Laparoscopic colon resection for colon cancerJ Surg Res1177991CrossRefPubMed Kieran, JA, Curet, MJ 2004Laparoscopic colon resection for colon cancerJ Surg Res1177991CrossRefPubMed
20.
Zurück zum Zitat Winslow, ER, Fleshman, JW, Birnbaum, EH, Brunt, LM 2002Wound complications of laparoscopic vs open colectomySurg Endosc1614205CrossRefPubMed Winslow, ER, Fleshman, JW, Birnbaum, EH, Brunt, LM 2002Wound complications of laparoscopic vs open colectomySurg Endosc1614205CrossRefPubMed
21.
Zurück zum Zitat Wexner, SD, Cohen, SM, Ulrich, A, Reissman, P 1995Laparoscopic colorectal surgery—are we being honest with our patients?Dis Colon Rectum387237PubMed Wexner, SD, Cohen, SM, Ulrich, A, Reissman, P 1995Laparoscopic colorectal surgery—are we being honest with our patients?Dis Colon Rectum387237PubMed
22.
Zurück zum Zitat Clinical Outcomes of Surgical Therapy Study Group2004A comparison of laparoscopically assisted and open colectomy for colon cancerN Engl J Med35020509 Clinical Outcomes of Surgical Therapy Study Group2004A comparison of laparoscopically assisted and open colectomy for colon cancerN Engl J Med35020509
23.
Zurück zum Zitat Moore, FD 1988Three ethical revolutions: ancient assumptions remodeled under pressure of transplantationTransplant Proc2010617PubMed Moore, FD 1988Three ethical revolutions: ancient assumptions remodeled under pressure of transplantationTransplant Proc2010617PubMed
24.
Zurück zum Zitat Singer, PA, Siegler, M, Whitington, PF, et al. 1989Ethics of liver transplantation with living donorsN Engl J Med3216202PubMed Singer, PA, Siegler, M, Whitington, PF,  et al. 1989Ethics of liver transplantation with living donorsN Engl J Med3216202PubMed
25.
Zurück zum Zitat Broelsch, CF, Whitington, PF, Emond, JC, et al. 1991Liver transplantation in children from living related donors. Surgical techniques and resultsAnn Surg21442837PubMed Broelsch, CF, Whitington, PF, Emond, JC,  et al. 1991Liver transplantation in children from living related donors. Surgical techniques and resultsAnn Surg21442837PubMed
26.
Zurück zum Zitat Millis, JM, Cronin, DC, Brady, LM, et al. 2000Primary living-donor liver transplantation at the University of Chicago: technical aspects of the first 104 recipientsAnn Surg23210411CrossRefPubMed Millis, JM, Cronin, DC, Brady, LM,  et al. 2000Primary living-donor liver transplantation at the University of Chicago: technical aspects of the first 104 recipientsAnn Surg23210411CrossRefPubMed
27.
Zurück zum Zitat Rogiers, X, Burdelski, M, Broelsch, CE 1994Liver transplantation from living donorsBr J Surg8112513PubMed Rogiers, X, Burdelski, M, Broelsch, CE 1994Liver transplantation from living donorsBr J Surg8112513PubMed
28.
Zurück zum Zitat Inomata, Y, Tanaka, K, Uemoto, S, et al. 1999Living donor liver transplantation: an 8-year experience with 379 consecutive casesTransplant Proc31381CrossRefPubMed Inomata, Y, Tanaka, K, Uemoto, S,  et al. 1999Living donor liver transplantation: an 8-year experience with 379 consecutive casesTransplant Proc31381CrossRefPubMed
29.
Zurück zum Zitat Cronin DC, Siegler M. Ethics in living donor transplantation. In: Busuttil RW, Klintman GB, eds. Transplantation of the liver. 2nd ed. Philadelphia: W. B. Saunders, 2005 Cronin DC, Siegler M. Ethics in living donor transplantation. In: Busuttil RW, Klintman GB, eds. Transplantation of the liver. 2nd ed. Philadelphia: W. B. Saunders, 2005
Metadaten
Titel
Ethical Issues in Innovative Colorectal Surgery
verfasst von
Jonathan M. Marron, B.A.
Mark Siegler, M.D.
Publikationsdatum
01.06.2005
Erschienen in
Diseases of the Colon & Rectum / Ausgabe 6/2005
Print ISSN: 0012-3706
Elektronische ISSN: 1530-0358
DOI
https://doi.org/10.1007/s10350-004-0892-5

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