Erschienen in:
19.11.2021 | Info Pharm
FDA: Beschleunigung für Gantenerumab
verfasst von:
Redaktion Facharztmagazine
Erschienen in:
InFo Neurologie + Psychiatrie
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Ausgabe 11/2021
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Auszug
Gantenerumab, ein Beta-Amyloid-Antikörper in Entwicklungsphase III, hat von der FDA die Einstufung "Breakthrough Therapy" für die Alzheimer-Behandlung erhalten. Diese Klassifizierung beschleunigt die Entwicklung und Prüfung. In Open-Label-Studien wurde eine Reduktion von Amyloid-Plaques im Gehirn nach Gabe von Gantenerumab beobachtet. Diese Erkenntnisse werden in den randomisierten, kontrollierten Studien GRADUATE 1 und 2 weiter untersucht. Ein Vorteil von Gantenerumab ist die subkutane Anwendung, die Potenzial für eine Anwendung zuhause birgt. …