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07.08.2018 | Industrieforum | Ausgabe 4/2018

Pädiatrie 4/2018

FDA-Zulassung für Fingolimod bei pädiatrischer MS

Zeitschrift:
Pädiatrie > Ausgabe 4/2018
Autor:
red
_ Vor kurzem hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration, FDA) die Zulassung von Fingolimod zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen (10. bis einschließlich 18. Lebensjahr) mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) erteilt. Fingolimod (Gilenya®) ist damit in den USA die erste krankheitsmodifizierende Therapie, die eine Indikation für junge Patienten besitzt. Auch in Europa wird derzeit der von Novartis eingereichte Antrag auf Zulassung von Fingolimod bei pädiatrischer Multipler Sklerose von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) geprüft. ...

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