Erschienen in:
29.01.2019 | Multiple Sklerose | Industrieforum
Fingolimod für Kinder
verfasst von:
red
Erschienen in:
DNP – Die Neurologie & Psychiatrie
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Ausgabe 1/2019
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Auszug
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassung von Fingolimod (Gilenya®) für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 10 Jahren und älter mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) empfohlen (in den USA ist Fingolimod für diese Altersklasse bereits zugelassen). Die positive Empfehlung des CHMP beruht auf Daten der Phase-III-Studie PARADIGMS, der ersten klinischen Studie zu MS, die speziell für Kinder und Jugendliche im Alter von 10. bis einschließlich 18. Lebensjahr entwickelt wurde. Fingolimod ist die erste oral einzunehmende krankheitsmodifizierende Therapie für diese Patienten, die in ei ner randomisierten kontrollierten klinischen Studie untersucht wurde. Im Vergleich zu Erwachsenen erleiden junge Patienten zwei bis dreimal so viele Schübe, was oft zu einer schlechteren Prognose und früheren bleibenden Behinderung führt. Bei entsprechender Zulassung würde Fingolimod diese wichtige Therapielücke bei jungen Menschen mit MS schließen. …
