Strukturelle Endpunkte für Glaukomstudien

Strukturelle Endpunkte wurden als Surrogatendpunkte für die Zulassung neuroprotektiver Substanzen bei Glaukom diskutiert.

Ist die Evidenz stark genug, um strukturelle Endpunkte als Surrogatendpunkte zu etablieren?

Es erfolgt eine Zusammenfassung des Verständnisses zwischen Struktur und Funktion bei Glaukom.

Die Einführung der optischen Kohärenztomographie hat die Bildgebung bei Glaukom revolutioniert. Klinisch können sowohl die retinale Nervenfaserschichtdicke entlang eines in der Papille zentrierten Kreises als auch die Ganglienzellschichtdicke im Bereich der Makula gemessen werden, wobei man Letztere in Kombination mit anderen retinalen Schichten quantifiziert. Auf mikroskopischer Ebene gibt es eine starke Korrelation zwischen dem Verlust von Struktur und Funktion. Diese ist aber mit den klinischen Methoden nur ungenügend etabliert. Das gilt insbesondere für den longitudinalen Verlauf der Erkrankung. Zukünftige bildgebende Verfahren, die heute noch nicht klinisch zur Verfügung stehen, könnten das Potenzial haben, ein klareres Verständnis zum Zusammenhang zwischen Struktur und Funktion zu etablieren.

Die derzeitige Evidenz lässt die Verwendung struktureller Endpunkte als Surrogatendpunkte für Phase-3-Studien bei Glaukom nicht zu. Neuroprotektive Medikamente müssen auf Basis von Gesichtsfelduntersuchungen zugelassen werden, da es sich dabei um den patientenrelevanten Endpunkt handelt. Strukturelle Endpunkte könnten aber in der Zukunft eine wichtige Rolle bei Phase-2-Studien oder Proof-of-concept-Studien spielen.