Gute Studiendaten zum RLS

Auszug

Eine in The Lancet Neurology publizierte Phase-III-Studie zum Einsatz der Fixkombination aus retardiertem Oxycodon und retardiertem Naloxon beim Restless-Legs-Syndrom (RLS) belegt eine hohe Wirksamkeit und gute Verträglichkeit bei Patienten mit nicht zufriedenstellender Vortherapie [Trenkwalder C et al. Lancet Neurol 2013; 12(12):1141–50]. In der 12-wöchigen multizentrischen, randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindphase erreichten die vorbehandelten Patienten in der Verumgruppe eine durchschnittliche Verbesserung im IRLS(Internationale RLS-Schweregradskala)-Score um 16,6 Punkte (Placeboarm 9,5 Punkte). Retardiertes Oxycodon/Naloxon war Placebo signifikant überlegen. In der anschließenden offenen Extensionsphase über 40 Wochen blieb die Wirksamkeit konstant hoch. Nach einem Jahr wurden 43% der Patienten als IRLS-Remitter eingestuft. Eine Augmentation, die wichtigste Nebenwirkung unter dopaminerger Therapie und die häufigste unerwünschte Nebenwirkung unter L-Dopa bei RLS, wurde unter der Therapie mit retardiertem Oxycodon und Naloxon über ein Jahr nicht beobachtet. …