Zulassung für Komplementinhibitor erweitert

Auszug

Die Europäische Kommission hat eine neue intravenöse 100 mg/ml Konzentration von Ravulizumab (Ultomiris®) zur Behandlung von zwei seltenen Erkrankungen zugelassen - der Paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) und dem atypischen hämolytisch-urämischen Syndrom (aHUS), wie Alexion mitteilte. Ravulizumab ist der erste langwirksame C5-Komplementinhibitor, der alle 8 Wochen für Erwachsene bzw. alle 4 Wochen für pädiatrische Patienten unter 20 kg intravenös verabreicht wird. Die durchschnittliche jährliche Infusionszeit wird, verglichen mit Ravulizumab 10 mg/ml, um etwa 60 % reduziert bei gleicher Wirksamkeit. Mit Ravulizumab 100 mg/ml beträgt die Behandlungsdauer der meisten Patienten höchstens 6 Stunden pro Jahr. Damit hätten die Patienten eine größere Flexibilität und die Gesamtbelastung durch die Behandlung sei verringert, wie es in der Mitteilung heißt. …